Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citalopram för Sx/Util hos patienter med akut kranskärlssyndrom

7 december 2022 uppdaterad av: Mark W. Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Symtom (bröstsmärtor, andnöd, yrsel, etc.) och behandlingsanvändning (läkar- eller akutmottagning, provtagning, sjukhusdagar, etc.) hos patienter med akuta kranskärlssyndrom är kända för att vara relaterade till känslomässig ångest (ångest, depression) och ilska). Dessutom är beteendemässig behandling av känslomässigt lidande känt för att minska symtom och behandlingsanvändning. Det nuvarande protokollet testar om tillägget av en medicin som är känd för att minska känslomässig ångest också kan minska symtom och behandlingsanvändning.

Detta kommer att göras genom att rekrytera patienter med ACS under sin sjukhusvistelse, randomisera dem till citalopram eller placebo och sedan undersöka deras symtom och behandlingsanvändning efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inte tillämpbar. Studien inte finansierad.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på sjukhus för bröstsmärtor/dyspné, typiska EKG-förändringar plus positiva tropininer

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • kognitiv funktionsnedsättning (per MMSE)
  • geografisk otillgänglighet för uppföljning
  • ovilja att delta
  • analfabetism
  • Hx hjärttransplantation
  • obehandlad hypotyreos
  • leverdysfunktion
  • tidigare biverkningar av citalopram
  • historia av bipolär sjukdom
  • obehandlad sömnapné
  • kronisk steroidbehandling
  • missbruk av aktiv substans (t.ex. under det senaste året)
  • kortvarig dödlig sjukdom
  • nuvarande mentalvårdsbehandling
  • betydande självmordsrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-piller
Läkemedel: Citalopram
10 mg/dag
Experimentell: Citalopram
Läkemedel
Läkemedel: Citalopram
10 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ACS-symtom
Tidsram: 6 månader
Frekvens av episoder av bröstsmärtor, presynkope, dyspné, trötthet och hjärtklappning
6 månader
Behandlingsanvändning
Tidsram: 6 månader
ER-besök, sjukhusdagar, kateteriseringar, PTCA/CABG, ventilkirurgi, AICD/pacemaker, löpband, ekon, nukleära skanningar, lungröntgen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässigt lidande
Tidsram: 6 månader
Depression per PHQ9, ångest per GAD7 och ångest/depression/AIAI per KSSFC
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Mark W Ketterer, PhD, Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11146121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Studien inte finansierad.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera