西酞普兰治疗急性冠状动脉综合征患者的 Sx/Util
2022年12月7日 更新者：Mark W. Ketterer, PhD、Henry Ford Health System
已知急性冠状动脉综合征患者的症状（胸痛、呼吸急促、头晕等）和治疗使用（医生或急诊室就诊、检查、住院天数等）与情绪困扰（焦虑、抑郁）有关和愤怒）。 此外，已知情绪困扰的行为治疗可以减少症状和治疗使用。 本协议测试是否添加已知可减少情绪困扰的药物也可以减少症状和治疗使用。
这将通过在住院期间招募患有 ACS 的患者，随机分配他们接受西酞普兰或安慰剂，然后在 6 个月时检查他们的症状和治疗使用情况来完成。
研究概览
详细说明
不适用。
研究没有资助。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因胸痛/呼吸困难、典型心电图改变和肌钙蛋白阳性入院
排除标准：
- 18岁以下
- 认知障碍（根据 MMSE）
- 地理上无法进行跟进
- 不愿参与
- 文盲
- Hx心脏移植
- 未经治疗的甲状腺功能减退症
- 肝功能障碍
- 先前对西酞普兰的不良反应
- 双相情感障碍的历史
- 未经治疗的睡眠呼吸暂停
- 慢性类固醇治疗
- 活性物质滥用（例如，在过去一年内）
- 近期致命疾病
- 目前的心理健康治疗
- 显着的自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACS 症状的频率
大体时间：6个月
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胸痛、先兆晕厥、呼吸困难、疲劳和心悸发作的频率
|
6个月
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治疗用法
大体时间：6个月
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急诊就诊、住院日、导管插入术、PTCA/CABG、瓣膜手术、AICD/起搏器、跑步机、回声、核扫描、胸部 X 光
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪困扰
大体时间：6个月
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每个 PHQ9 的抑郁症，每个 GAD7 的焦虑症和每个 KSSFC 的焦虑/抑郁/AIAI
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark W Ketterer, PhD、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月16日
研究注册日期
首次提交
2012年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月14日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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