マイトジェン活性化タンパク質細胞外シグナル調節キナーゼ（MEK）阻害剤ピマセルチブを単独療法として固形腫瘍の被験者に経口投与する日本における多施設共同非盲検第1相試験

包含基準:

コホートA：組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍の診断で、その疾患の標準治療後に難治性であるか、有効な標準治療が利用できないもの。 アーカイブされた腫瘍組織が利用可能か、腫瘍組織の生検を実施する必要があります。

コホート B: 組織学的または細胞学的に確認された進行性肝細胞癌 (HCC) の診断で、この疾患の標準治療後に難治性であるか、有効な標準治療が利用できない。 アーカイブされた腫瘍組織が利用可能か、腫瘍組織の生検を実施する必要があります。 Child Pugh A.の被験者

• 男性または女性の日本人で、年齢が 18 歳以上 (>=)。
• -被験者はインフォームドコンセントフォームを読んで理解し、インフォームドコンセントを喜んで与えることができます。 -被験者は、試験の要件を完全に理解し、すべての試験訪問と評価に進んで従います。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に血液妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性被験者および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、治験薬（IMP）の最終投与の2週間前、投与中、および投与後4週間、適切な避妊方法を使用して妊娠を回避する意思がある必要があります。
• 少なくとも3か月の平均余命

除外基準:

血液学的異常 コホート A: ヘモグロビン < 9.0 g/dL、好中球数 < 1.0*10^9/L、血小板数 < 100*10^9/L の血液学的検査異常。

コホート B: ヘモグロビン < 9.0 g/dL、好中球数 < 1.0*10^9/L、血小板数 < 75*10^9/L、肝性脳症の被験者の血液学的検査異常

• -血清クレアチニン> 1.5 *正常上限（ULN）によって証明される腎障害、およびCockcroft-Gault式による計算クレアチニンクリアランス<60 mL / min。
• -総ビリルビン> 1.5 * ULN、またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（9AST）またはアルカリホスファターゼ（ALT）> 2.5 * ULNの肝機能異常。 HCCまたは肝臓への関与がある被験者の場合 AST/ALT > 5*ULN。
• -対象が以前にCNS転移の治療を受けていない限り、中枢神経系（CNS）転移の病歴
• 嚥下困難、吸収不良またはその他の慢性胃腸疾患または状態の病歴
• -Eastern Cooperative Oncology Group Performance status (ECOG PS) が 1 より大きい。
• -化学療法、免疫療法、ホルモン療法、生物学的療法、またはその他の抗がん療法（治験薬を含む）または外科的介入を受けたことがある 登録の非細胞毒性のために28日または5半減期。
• -スクリーニングECG（QTc）のベースライン補正QT間隔> = 480ミリ秒またはスクリーニング心エコー図の左心室駆出率（LVEF）<40％
• コホートB：肝性脳症、著明な腹水、6ヶ月以内に食道静脈瘤破裂の既往がある者（治療により症状が改善した者が対象）
• その他の深刻な病気または病状。
• 網膜変性疾患。
• -MEK阻害剤による以前の治療。
• 法的能力の欠如または制限された法的能力。