最適な肺コンプライアンスを目指す目標指向型人工換気
2012年8月14日 更新者：Soroksky Arie、Wolfson Medical Center
急性呼吸不全における食道圧に基づく最適な肺コンプライアンスアプローチを目的とした目標指向型人工呼吸器。
低酸素血症や二酸化炭素貯留による呼吸器系コンプライアンスの低下を示す急性呼吸不全の患者は、適用されるプラトー圧を制限する現在のガイドラインでは換気が困難であることが多いが、これらのガイドラインでは胸壁の力学が考慮されていない。
研究者らは、食道の圧力を測定することで呼吸器系をその構成要素に分割し、それによって胸膜圧を評価することが、急性呼吸不全患者において呼吸器系コンプライアンスの低下に寄与する要因を特定するのに役立つかどうかを判断しようとした。
調査の概要
詳細な説明
経肺圧を測定することで呼吸器系のコンプライアンスに影響を与える主要な要因を特定すると、機械換気をより適切に指示し、最適化できる可能性があります。 したがって、プラトー圧によって機械換気を制限する代わりに、PEEPおよび吸気圧調整は、経肺圧によって示される各患者の肺コンプライアンスに合わせて特別に個別化されます。
このアプローチの主な目的は、プラトー圧ではなく経肺圧を特にターゲットにし、可能な限り最小の経肺圧で最高の肺コンプライアンスを達成することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究に含まれるには、高いピーク吸気圧（最大 30 cmH2O のプラトー圧）という前提条件が存在する必要があり、以下の 4 つの包含基準のうち少なくとも 1 つを満たす必要がありました。
1 - 総呼吸器系コンプライアンス (CT) が低く、50ml/cmH2O 未満と定義されます。 2 - P/F 比が 300 未満。 3 - SaO2 を > 90% に維持するには、10 cmH2O を超える PEEP が必要。 4 - 呼吸性アシドーシスに起因する 60 mmHg を超える PCO2、または 7.2 未満の PH。
除外基準:
- 以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されました。 -以前の肺または胸壁手術、以前の食道手術、既知のアカラシアまたはその他の食道の運動性またはけいれん障害、胸部胸腔チューブの存在、および後弯症などの重大な胸壁異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：食道バルーングループ
急性呼吸不全の患者には食道バルーンが挿入され、食道内圧が測定されます。 介入 - PEEP と吸気圧は、測定された食道内圧に応じて調整されます。 |
胸膜圧の代用としての食道圧
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸素化
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺コンプライアンス、ml/cmH2O として表されます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arie Soroksky, MD、Wolfson MC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月14日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。