- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01668368
Целенаправленная механическая вентиляция легких, направленная на оптимальное растяжение легких
Целенаправленная механическая вентиляция легких, направленная на оптимальное растяжимость легких. Подход с учетом давления в пищеводе при острой дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выявление доминирующего фактора, влияющего на податливость дыхательной системы, путем измерения транспульмонального давления может лучше направлять и оптимизировать искусственную вентиляцию легких. Таким образом, вместо того, чтобы ограничивать механическую вентиляцию давлением плато, ПДКВ и регулировка давления вдоха будут индивидуализированы специально для податливости легких каждого пациента, на что указывает транспульмональное давление.
Основная цель этого подхода состоит в том, чтобы специально нацелиться на транспульмональное давление вместо давления плато и, следовательно, достичь наилучшего растяжимости легких при наименьшем возможном транспульмональном давлении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для включения в исследование необходимо было наличие высокого пикового давления на вдохе (давление плато до 30 см вод. ст.) и соответствие как минимум одному из следующих четырех критериев включения.
1 — Низкая общая растяжимость дыхательной системы (CT), определяемая как менее 50 мл/см H2O. 2 - Соотношение P/F менее 300. 3 - Необходимость ПДКВ выше 10 см H2O для поддержания SaO2 > 90%. 4 - РСО2 более 60 мм рт. ст. или рН менее 7,2, что связано с респираторным ацидозом.
Критерий исключения:
- Пациенты с любой из следующих были исключены из исследования. Предыдущие операции на легких или грудной стенке, предшествующие операции на пищеводе, известная ахалазия или любое другое расстройство моторики или спазма пищевода, наличие грудной торакостомической трубки и любая значительная аномалия грудной стенки, такая как кифосколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа пищеводных баллонов
У пациентов с острой дыхательной недостаточностью будет установлен пищеводный баллон и измерено пищеводное давление. Вмешательство — ПДКВ и давление на вдохе будут скорректированы в соответствии с измеренным давлением в пищеводе. |
пищеводное давление как суррогат плеврального давления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксигенация
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
растяжимость легких, выраженная в мл/смH2O.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0082-12-WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .