Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målinriktad mekanisk ventilation som syftar till optimal lungefterlevnad

14 augusti 2012 uppdaterad av: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Målinriktad mekanisk ventilation som syftar till optimal lungefterlevnadsmetod Styrd av esofagustryck vid akut andningssvikt.

Patienter med akut andningssvikt som uppvisar minskad följsamhet i andningssystemet med hypoxemi eller koldioxidretention är ofta svåra att ventilera med nuvarande riktlinjer som begränsar applicerat platåtryck. Dessa riktlinjer tar dock inte hänsyn till bröstväggens mekanik. Utredarna försökte avgöra om en uppdelning av andningssystemet i dess komponenter genom att mäta esofagustrycket och därmed bedömning av pleuratrycket skulle hjälpa patienter med akut andningssvikt att identifiera de faktorer som bidrar till låg följsamhet i andningssystemet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att identifiera den dominerande faktorn som påverkar andningssystemets följsamhet genom att mäta transpulmonellt tryck kan bättre styra och optimera mekanisk ventilation. Istället för att begränsa den mekaniska ventilationen genom platåtryck, skulle PEEP- och Inspirationstrycksjusteringar således individualiseras specifikt för varje patients lungkompliance, vilket indikeras av transpulmonellt tryck.

Huvudmålet med detta tillvägagångssätt är att specifikt rikta in sig på transpulmonellt tryck istället för platåtryck, och därför uppnå bästa lungkompliance med minsta möjliga transpulmonella tryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att inkluderas i studien måste en förutsättning för högt toppinandningstryck (platåtryck på upp till 30 cmH2O) finnas, och minst ett av följande fyra inklusionskriterier måste uppfyllas.

    1 - Låg total efterlevnad av andningssystemet (CT), definierad som mindre än 50 ml/cmH2O. 2 - P/F-förhållande på mindre än 300. 3 - Behov av en PEEP större än 10 cmH2O för att bibehålla SaO2 på > 90%. 4 - PCO2 över 60 mmHg, eller PH mindre än 7,2 som tillskrivs respiratorisk acidos.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med något av följande exkluderades från studien. Tidigare lung- eller bröstväggskirurgi, tidigare esofaguskirurgi, känd akalasi eller någon annan esofagusmotilitets- eller spasmstörning, förekomst av brösttorakostomirör och alla betydande avvikelser i bröstväggen såsom kyfoskolios.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Esophageal ballonggrupp

Matstrupsballong kommer att sättas in, och matstrupstrycket kommer att mätas hos patienter med akut andningssvikt.

Intervention - PEEP och Inspirationstrycket kommer att justeras enligt det uppmätta esofagustrycket.
Övrig: esofagusballong
esofagustryck som ett surrogat för pleuratryck
Andra namn:
  • pleuratryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syresättning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungkompatibilitet, uttryckt som ml/cmH2O.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0082-12-WOMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera