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Ventilación mecánica dirigida por objetivos dirigida a la distensibilidad pulmonar óptima

14 de agosto de 2012 actualizado por: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Ventilación mecánica dirigida por objetivos dirigida al enfoque óptimo de distensibilidad pulmonar guiada por la presión esofágica en la insuficiencia respiratoria aguda.

Los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda que muestran disminución de la distensibilidad del sistema respiratorio con hipoxemia o retención de dióxido de carbono a menudo son difíciles de ventilar con las pautas actuales que limitan la presión meseta aplicada. Sin embargo, estas pautas no tienen en cuenta la mecánica de la pared torácica. Los investigadores intentaron determinar si la partición del sistema respiratorio en sus componentes mediante la medición de la presión esofágica y, por lo tanto, la evaluación de la presión pleural ayudaría a identificar los factores que contribuyen a la baja distensibilidad del sistema respiratorio en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La identificación del factor dominante que afecta la distensibilidad del sistema respiratorio mediante la medición de la presión transpulmonar puede dirigir y optimizar mejor la ventilación mecánica. Por lo tanto, en lugar de limitar la ventilación mecánica mediante la presión de meseta, el ajuste de la PEEP y la presión inspiratoria se individualizaría específicamente para la distensibilidad pulmonar de cada paciente según lo indicado por la presión transpulmonar.

El objetivo principal de este enfoque es apuntar específicamente a la presión transpulmonar en lugar de la presión meseta y, por lo tanto, lograr la mejor distensibilidad pulmonar con la menor presión transpulmonar posible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser incluido en el estudio, tenía que estar presente un requisito previo de presión inspiratoria máxima alta (presión de meseta de hasta 30 cmH2O), y tenía que cumplirse al menos uno de los siguientes cuatro criterios de inclusión.

    1 - Cumplimiento total del sistema respiratorio (CT) bajo, definido como menos de 50 ml/cmH2O. 2 - Relación P/F inferior a 300. 3 - Necesidad de una PEEP superior a 10 cmH2O para mantener una SaO2 > 90%. 4 - PCO2 superior a 60 mmHg, o PH inferior a 7,2 que se atribuye a acidosis respiratoria.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con cualquiera de los siguientes fueron excluidos del estudio. Cirugía pulmonar o de la pared torácica previa, cirugía esofágica previa, acalasia conocida o cualquier otro trastorno de espasmo o motilidad esofágica, presencia de tubo de toracostomía torácica y cualquier anomalía significativa de la pared torácica, como cifoskoliosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de balón esofágico

Se insertará un globo esofágico y se medirá la presión esofágica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.

Intervención: la PEEP y la presión inspiratoria se ajustarán de acuerdo con la presión esofágica medida.

presión esofágica como sustituto de la presión pleural
Otros nombres:
  • presión pleural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Oxigenación
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
distensibilidad pulmonar, expresada en ml/cmH2O.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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