- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01668368
Ventilación mecánica dirigida por objetivos dirigida a la distensibilidad pulmonar óptima
Ventilación mecánica dirigida por objetivos dirigida al enfoque óptimo de distensibilidad pulmonar guiada por la presión esofágica en la insuficiencia respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La identificación del factor dominante que afecta la distensibilidad del sistema respiratorio mediante la medición de la presión transpulmonar puede dirigir y optimizar mejor la ventilación mecánica. Por lo tanto, en lugar de limitar la ventilación mecánica mediante la presión de meseta, el ajuste de la PEEP y la presión inspiratoria se individualizaría específicamente para la distensibilidad pulmonar de cada paciente según lo indicado por la presión transpulmonar.
El objetivo principal de este enfoque es apuntar específicamente a la presión transpulmonar en lugar de la presión meseta y, por lo tanto, lograr la mejor distensibilidad pulmonar con la menor presión transpulmonar posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluido en el estudio, tenía que estar presente un requisito previo de presión inspiratoria máxima alta (presión de meseta de hasta 30 cmH2O), y tenía que cumplirse al menos uno de los siguientes cuatro criterios de inclusión.
1 - Cumplimiento total del sistema respiratorio (CT) bajo, definido como menos de 50 ml/cmH2O. 2 - Relación P/F inferior a 300. 3 - Necesidad de una PEEP superior a 10 cmH2O para mantener una SaO2 > 90%. 4 - PCO2 superior a 60 mmHg, o PH inferior a 7,2 que se atribuye a acidosis respiratoria.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con cualquiera de los siguientes fueron excluidos del estudio. Cirugía pulmonar o de la pared torácica previa, cirugía esofágica previa, acalasia conocida o cualquier otro trastorno de espasmo o motilidad esofágica, presencia de tubo de toracostomía torácica y cualquier anomalía significativa de la pared torácica, como cifoskoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de balón esofágico
Se insertará un globo esofágico y se medirá la presión esofágica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. Intervención: la PEEP y la presión inspiratoria se ajustarán de acuerdo con la presión esofágica medida. |
presión esofágica como sustituto de la presión pleural
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oxigenación
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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distensibilidad pulmonar, expresada en ml/cmH2O.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0082-12-WOMC
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