Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická ventilace zaměřená na cíl zaměřená na optimální poddajnost plic

14. srpna 2012 aktualizováno: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Cílově řízená mechanická ventilace zaměřená na optimální přístup plicní poddajnosti vedený tlakem jícnu při akutním respiračním selhání.

Pacienti s akutním respiračním selháním vykazující sníženou komplianci dýchacího systému s hypoxémií nebo retencí oxidu uhličitého je často obtížné ventilovat podle současných pokynů, které omezují aplikovaný tlak v plató. Tyto pokyny však neberou v úvahu mechaniku hrudní stěny. Vyšetřovatelé se snažili zjistit, zda rozdělení dýchacího systému na jeho složky měřením tlaku v jícnu, a tedy hodnocením pleurálního tlaku, pomůže u pacientů s akutním respiračním selháním identifikovat faktory přispívající k nízké komplianci dýchacího systému.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikace dominantního faktoru ovlivňujícího poddajnost dýchacího systému měřením transpulmonálního tlaku může lépe nasměrovat a optimalizovat mechanickou ventilaci. Namísto omezení mechanické ventilace tlakem v plató by se tedy PEEP a úprava inspiračního tlaku individualizovaly specificky pro poddajnost plic každého pacienta, jak je indikováno transpulmonálním tlakem.

Hlavním cílem tohoto přístupu je specificky cílit na transpulmonální tlak namísto tlaku v plató, a proto dosáhnout nejlepší plicní poddajnosti s co nejmenším transpulmonálním tlakem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro zařazení do studie musel být přítomen vysoký špičkový inspirační tlak (plató tlak až 30 cmH2O) a muselo být splněno alespoň jedno z následujících čtyř kritérií pro zařazení.

    1 - Nízká celková poddajnost dýchacího systému (CT), definovaná jako méně než 50 ml/cmH2O. 2 - Poměr P/F menší než 300. 3 - Potřeba PEEP větší než 10 cmH2O k udržení SaO2 > 90 %. 4 - PCO2 nad 60 mmHg nebo PH nižší než 7,2, které je připisováno respirační acidóze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kterýmkoli z následujících byli ze studie vyloučeni. Předchozí operace plic nebo hrudní stěny, předchozí operace jícnu, známá achalázie nebo jakákoli jiná porucha motility nebo spasmu jícnu, přítomnost hrudní torakostomické trubice a jakákoli významná abnormalita hrudní stěny, jako je kyfoskolióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina jícnových balónků

U pacientů s akutním respiračním selháním bude zaveden jícnový balónek a změřen tlak v jícnu.

Intervence - PEEP a inspirační tlak budou upraveny podle naměřeného tlaku v jícnu.
Jiný: jícnový balónek
jícnový tlak jako náhrada za pleurální tlak
Ostatní jména:
  • pleurální tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okysličení
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poddajnost plic, vyjádřená jako ml/cmH2O.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0082-12-WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na jícnový balónek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit