旨在实现最佳肺顺应性的目标导向机械通气
2012年8月14日 更新者：Soroksky Arie、Wolfson Medical Center
目标导向机械通气旨在在急性呼吸衰竭中以食道压力为指导的最佳肺顺应性方法。
表现出低氧血症或二氧化碳潴留的呼吸系统顺应性降低的急性呼吸衰竭患者通常难以根据限制施加的平台压的当前指南通气然而，这些指南没有考虑胸壁力学。
研究人员试图通过测量食管压力并评估胸腔压力来确定将呼吸系统分成各个组成部分是否有助于急性呼吸衰竭患者确定导致呼吸系统顺应性低的因素。
研究概览
详细说明
通过测量跨肺压确定影响呼吸系统顺应性的主要因素可以更好地指导和优化机械通气。 因此，PEEP 和吸气压力调整不是通过平台压来限制机械通气，而是针对每个患者的肺顺应性（如跨肺压所示）进行个性化调整。
这种方法的主要目标是专门针对跨肺压而不是平台压，从而以尽可能低的跨肺压实现最佳的肺顺应性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
要纳入研究，必须存在高吸气峰压（平台压高达 30 cmH2O）的先决条件，并且必须满足以下四个纳入标准中的至少一个。
1 - 低总呼吸系统顺应性 (CT)，定义为低于 50ml/cmH2O。 2 - P/F 比小于 300。 3 - 需要 PEEP 大于 10 cmH2O 以保持 SaO2 > 90%。 4 - PCO2 超过 60 mmHg，或 PH 值低于 7.2，这归因于呼吸性酸中毒。
排除标准：
- 具有以下任何一项的患者被排除在研究之外。 既往肺部或胸壁手术史、既往食管手术史、已知的贲门失弛缓症或任何其他食管运动或痉挛障碍、存在胸腔引流管以及任何明显的胸壁异常，例如脊柱后凸畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：食管球囊组
将插入食管气囊，并测量急性呼吸衰竭患者的食管压力。 干预 - PEEP 和吸气压力将根据测得的食管压力进行调整。 |
食管压作为胸膜压的替代物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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充氧
大体时间：1年
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺顺应性，表示为 ml/cmH2O。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arie Soroksky, MD、Wolfson MC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月14日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月14日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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