Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet mekanisk ventilasjon rettet mot optimal lungeoverholdelse

14. august 2012 oppdatert av: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Målrettet mekanisk ventilasjon rettet mot optimal lungeoverholdelsestilnærming Veiledet av esophagealt trykk ved akutt respirasjonssvikt.

Pasienter med akutt respirasjonssvikt som viser redusert åndedrettskomplianse med hypoksemi eller karbondioksidretensjon er ofte vanskelig å ventilere med gjeldende retningslinjer som begrenser påført platåtrykk. Likevel tar disse retningslinjene ikke hensyn til brystveggens mekanikk. Etterforskerne søkte å finne ut om deling av luftveiene i dets komponenter ved å måle esophageal trykk og dermed vurdering av pleuratrykk, ville hjelpe hos pasienter med akutt respirasjonssvikt med å identifisere faktorene som bidrar til lav respiratorisk etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å identifisere den dominerende faktoren som påvirker respirasjonssystemets etterlevelse ved å måle transpulmonalt trykk kan bedre styre og optimere mekanisk ventilasjon. I stedet for å begrense mekanisk ventilasjon ved platåtrykk, vil PEEP- og inspiratorisk trykkjustering derfor bli individualisert spesifikt for hver pasients lungekomplians som indikert av transpulmonalt trykk.

Hovedmålet med denne tilnærmingen er å spesifikt målrette transpulmonalt trykk i stedet for platåtrykk, og derfor oppnå best mulig lungekompliance med minst mulig transpulmonalt trykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert i studien måtte en forutsetning for høyt topp inspirasjonstrykk (platåtrykk på opptil 30 cmH2O) være tilstede, og minst ett av følgende fire inklusjonskriterier måtte være oppfylt.

    1 - Lav total etterlevelse av luftveiene (CT), definert som mindre enn 50 ml/cmH2O. 2 - P/F-forhold på mindre enn 300. 3 - Behov for en PEEP større enn 10 cmH2O for å opprettholde SaO2 på > 90%. 4 - PCO2 over 60 mmHg, eller PH mindre enn 7,2 som tilskrives respiratorisk acidose.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med noen av følgende ble ekskludert fra studien. Tidligere lunge- eller brystveggkirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kjent akalasi eller annen esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse av thorakostomirør i brystet og enhver betydelig abnormitet i brystveggen som kyfoskoliose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Esophageal ballonggruppe

Spiserørsballong vil bli satt inn, og spiserørstrykk vil bli målt hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Intervensjon - PEEP og inspirasjonstrykk vil bli justert i henhold til det målte esophagealtrykket.
Annen: esophageal ballong
øsofagustrykk som et surrogat for pleuratrykk
Andre navn:
  • pleuratrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenering
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungekompatibilitet, uttrykt som ml/cmH2O.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0082-12-WOMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere