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Ventilation mécanique dirigée vers un objectif visant à une compliance pulmonaire optimale

14 août 2012 mis à jour par: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Ventilation mécanique dirigée vers un objectif visant à une approche optimale de la compliance pulmonaire guidée par la pression œsophagienne dans l'insuffisance respiratoire aiguë.

Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë présentant une diminution de la conformité du système respiratoire à l'hypoxémie ou à la rétention de dioxyde de carbone sont souvent difficiles à ventiler avec les directives actuelles qui limitent la pression de plateau appliquée. Cependant, ces directives ne tiennent pas compte de la mécanique de la paroi thoracique. Les chercheurs ont cherché à déterminer si la partition du système respiratoire en ses composants en mesurant la pression œsophagienne et donc en évaluant la pression pleurale, aiderait chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë à identifier les facteurs contribuant à une faible compliance du système respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'identification du facteur dominant affectant la compliance du système respiratoire en mesurant la pression transpulmonaire peut mieux diriger et optimiser la ventilation mécanique. Ainsi, au lieu de limiter la ventilation mécanique par la pression de plateau, l'ajustement de la PEP et de la pression inspiratoire serait individualisé spécifiquement pour la compliance pulmonaire de chaque patient, comme indiqué par la pression transpulmonaire.

L'objectif principal de cette approche est de cibler spécifiquement la pression transpulmonaire au lieu de la pression de plateau, et donc d'obtenir la meilleure compliance pulmonaire avec le moins de pression transpulmonaire possible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être inclus dans l'étude, une condition préalable de pression inspiratoire de pointe élevée (pression de plateau jusqu'à 30 cmH2O) devait être présente, et au moins un des quatre critères d'inclusion suivants devait être rempli.

    1 - Faible compliance totale du système respiratoire (CT), définie comme inférieure à 50 ml/cm H2O. 2 - Rapport P/F inférieur à 300. 3 - Nécessité d'une PEP supérieure à 10 cmH2O pour maintenir une SaO2 > 90 %. 4 - PCO2 supérieur à 60 mmHg, ou PH inférieur à 7,2 attribué à une acidose respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant l'un des éléments suivants ont été exclus de l'étude. Chirurgie pulmonaire ou de la paroi thoracique antérieure, chirurgie œsophagienne antérieure, achalasie connue ou tout autre trouble de la motilité ou spasme œsophagien, présence d'un tube de thoracostomie thoracique et toute anomalie significative de la paroi thoracique telle que la cyphoskoliose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de ballon oesophagien

Un ballonnet œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne sera mesurée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.

Intervention - La PEP et la pression inspiratoire seront ajustées en fonction de la pression œsophagienne mesurée.

la pression oesophagienne comme substitut de la pression pleurale
Autres noms:
  • pression pleurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Oxygénation
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
compliance pulmonaire, exprimée en ml/cmH2O.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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