- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01668368
Ventilation mécanique dirigée vers un objectif visant à une compliance pulmonaire optimale
Ventilation mécanique dirigée vers un objectif visant à une approche optimale de la compliance pulmonaire guidée par la pression œsophagienne dans l'insuffisance respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification du facteur dominant affectant la compliance du système respiratoire en mesurant la pression transpulmonaire peut mieux diriger et optimiser la ventilation mécanique. Ainsi, au lieu de limiter la ventilation mécanique par la pression de plateau, l'ajustement de la PEP et de la pression inspiratoire serait individualisé spécifiquement pour la compliance pulmonaire de chaque patient, comme indiqué par la pression transpulmonaire.
L'objectif principal de cette approche est de cibler spécifiquement la pression transpulmonaire au lieu de la pression de plateau, et donc d'obtenir la meilleure compliance pulmonaire avec le moins de pression transpulmonaire possible.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans l'étude, une condition préalable de pression inspiratoire de pointe élevée (pression de plateau jusqu'à 30 cmH2O) devait être présente, et au moins un des quatre critères d'inclusion suivants devait être rempli.
1 - Faible compliance totale du système respiratoire (CT), définie comme inférieure à 50 ml/cm H2O. 2 - Rapport P/F inférieur à 300. 3 - Nécessité d'une PEP supérieure à 10 cmH2O pour maintenir une SaO2 > 90 %. 4 - PCO2 supérieur à 60 mmHg, ou PH inférieur à 7,2 attribué à une acidose respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant l'un des éléments suivants ont été exclus de l'étude. Chirurgie pulmonaire ou de la paroi thoracique antérieure, chirurgie œsophagienne antérieure, achalasie connue ou tout autre trouble de la motilité ou spasme œsophagien, présence d'un tube de thoracostomie thoracique et toute anomalie significative de la paroi thoracique telle que la cyphoskoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de ballon oesophagien
Un ballonnet œsophagien sera inséré et la pression œsophagienne sera mesurée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Intervention - La PEP et la pression inspiratoire seront ajustées en fonction de la pression œsophagienne mesurée. |
la pression oesophagienne comme substitut de la pression pleurale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Oxygénation
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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compliance pulmonaire, exprimée en ml/cmH2O.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0082-12-WOMC
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