- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01668368
Doelgerichte mechanische ventilatie gericht op optimale longcompliantie
Doelgerichte mechanische ventilatie gericht op optimale longcompliantie, geleid door slokdarmdruk bij acute respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het identificeren van de dominante factor die de compliantie van het ademhalingssysteem beïnvloedt door de transpulmonale druk te meten, kan mechanische ventilatie beter sturen en optimaliseren. Dus in plaats van mechanische ventilatie te beperken door plateaudruk, zouden PEEP en inspiratiedrukaanpassing specifiek worden geïndividualiseerd voor de longcompliantie van elke patiënt, zoals aangegeven door transpulmonale druk.
Het belangrijkste doel van deze benadering is om specifiek te focussen op de transpulmonale druk in plaats van op de plateaudruk, en zo de beste longcompliantie te bereiken met de laagst mogelijke transpulmonale druk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moest een hoge piekinspiratoire druk (plateaudruk tot 30 cmH2O) aanwezig zijn en moest aan ten minste één van de volgende vier inclusiecriteria worden voldaan.
1 - Laag Total Respiratory system compliance (CT), gedefinieerd als minder dan 50ml/cmH2O. 2 - P/F-ratio van minder dan 300. 3 - Noodzaak van een PEEP groter dan 10 cmH2O om SaO2 van > 90% te behouden. 4 - PCO2 hoger dan 60 mmHg, of PH lager dan 7,2 die wordt toegeschreven aan respiratoire acidose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een van de volgende werden uitgesloten van het onderzoek. Eerdere long- of borstwandoperatie, eerdere slokdarmoperatie, bekende achalasie of een andere slokdarmmotiliteits- of spastische aandoening, aanwezigheid van thoracostomiecanule op de borst en elke significante afwijking van de borstwand, zoals kyphoskoliose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Slokdarmballon groep
Er wordt een slokdarmballon ingebracht en de slokdarmdruk wordt gemeten bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie. Interventie - PEEP en inspiratiedruk worden aangepast aan de gemeten slokdarmdruk. |
slokdarmdruk als surrogaat voor pleurale druk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oxygenatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
longcompliantie, uitgedrukt in ml/cmH2O.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0082-12-WOMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .