Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelgerichte mechanische ventilatie gericht op optimale longcompliantie

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Doelgerichte mechanische ventilatie gericht op optimale longcompliantie, geleid door slokdarmdruk bij acute respiratoire insufficiëntie.

Patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die een verminderde therapietrouw van het ademhalingssysteem vertonen met hypoxemie of koolstofdioxideretentie, zijn vaak moeilijk te beademen met de huidige richtlijnen die de toegepaste plateaudruk beperken. Toch houden deze richtlijnen geen rekening met de mechanica van de borstwand. De onderzoekers probeerden vast te stellen of het opdelen van het ademhalingssysteem in zijn componenten door het meten van de slokdarmdruk en dus beoordeling van de pleurale druk, zou helpen bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie om de factoren te identificeren die bijdragen aan een lage compliantie van het ademhalingssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het identificeren van de dominante factor die de compliantie van het ademhalingssysteem beïnvloedt door de transpulmonale druk te meten, kan mechanische ventilatie beter sturen en optimaliseren. Dus in plaats van mechanische ventilatie te beperken door plateaudruk, zouden PEEP en inspiratiedrukaanpassing specifiek worden geïndividualiseerd voor de longcompliantie van elke patiënt, zoals aangegeven door transpulmonale druk.

Het belangrijkste doel van deze benadering is om specifiek te focussen op de transpulmonale druk in plaats van op de plateaudruk, en zo de beste longcompliantie te bereiken met de laagst mogelijke transpulmonale druk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in het onderzoek te worden opgenomen, moest een hoge piekinspiratoire druk (plateaudruk tot 30 cmH2O) aanwezig zijn en moest aan ten minste één van de volgende vier inclusiecriteria worden voldaan.

    1 - Laag Total Respiratory system compliance (CT), gedefinieerd als minder dan 50ml/cmH2O. 2 - P/F-ratio van minder dan 300. 3 - Noodzaak van een PEEP groter dan 10 cmH2O om SaO2 van > 90% te behouden. 4 - PCO2 hoger dan 60 mmHg, of PH lager dan 7,2 die wordt toegeschreven aan respiratoire acidose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een van de volgende werden uitgesloten van het onderzoek. Eerdere long- of borstwandoperatie, eerdere slokdarmoperatie, bekende achalasie of een andere slokdarmmotiliteits- of spastische aandoening, aanwezigheid van thoracostomiecanule op de borst en elke significante afwijking van de borstwand, zoals kyphoskoliose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Slokdarmballon groep

Er wordt een slokdarmballon ingebracht en de slokdarmdruk wordt gemeten bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.

Interventie - PEEP en inspiratiedruk worden aangepast aan de gemeten slokdarmdruk.

slokdarmdruk als surrogaat voor pleurale druk
Andere namen:
  • pleurale druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oxygenatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longcompliantie, uitgedrukt in ml/cmH2O.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren