- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668368
Ventilação Mecânica Direcionada a Objetivos Visando a Conformidade Pulmonar Ótima
Ventilação Mecânica Direcionada a Objetivos Visando a Conformidade Pulmonar Ótima Abordagem Guiada pela Pressão Esofágica na Insuficiência Respiratória Aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação do fator dominante que afeta a complacência do sistema respiratório pela medição da pressão transpulmonar pode direcionar e otimizar melhor a ventilação mecânica. Assim, ao invés de limitar a ventilação mecânica pela pressão de platô, o ajuste da PEEP e da pressão inspiratória seria individualizado especificamente para a complacência pulmonar de cada paciente, conforme indicado pela pressão transpulmonar.
O principal objetivo dessa abordagem é direcionar especificamente a pressão transpulmonar em vez da pressão de platô e, portanto, alcançar a melhor complacência pulmonar com a menor pressão transpulmonar possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído no estudo, um pré-requisito de pressão inspiratória de pico alto (pressão de platô de até 30 cmH2O) deveria estar presente e pelo menos um dos quatro critérios de inclusão a seguir deveria ser atendido.
1 - Baixa Complacência Total do Sistema Respiratório (CT), definida como inferior a 50ml/cmH2O. 2 - Relação P/F menor que 300. 3 - Necessidade de PEEP maior que 10 cmH2O para manter SaO2 > 90%. 4 - PCO2 acima de 60 mmHg, ou pH menor que 7,2 que é atribuído à acidose respiratória.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer um dos seguintes foram excluídos do estudo. Cirurgia pulmonar ou da parede torácica anterior, cirurgia esofágica anterior, acalásia conhecida ou qualquer outro distúrbio de motilidade ou espasmo esofágico, presença de tubo de toracostomia torácica e qualquer anormalidade significativa da parede torácica, como cifoescoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo balão esofágico
Um balão esofágico será inserido e a pressão esofágica será medida em pacientes com insuficiência respiratória aguda. Intervenção - A PEEP e a pressão inspiratória serão ajustadas de acordo com a pressão esofágica medida. |
pressão esofágica como substituto da pressão pleural
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Oxigenação
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complacência pulmonar, expressa em ml/cmH2O.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0082-12-WOMC
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