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Ventilação Mecânica Direcionada a Objetivos Visando a Conformidade Pulmonar Ótima

14 de agosto de 2012 atualizado por: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Ventilação Mecânica Direcionada a Objetivos Visando a Conformidade Pulmonar Ótima Abordagem Guiada pela Pressão Esofágica na Insuficiência Respiratória Aguda.

Pacientes com insuficiência respiratória aguda exibindo diminuição da complacência do sistema respiratório com hipoxemia ou retenção de dióxido de carbono são frequentemente difíceis de ventilar com as diretrizes atuais que limitam a pressão de platô aplicada. No entanto, essas diretrizes não levam em consideração a mecânica da parede torácica. Os investigadores procuraram determinar se a partição do sistema respiratório em seus componentes, medindo a pressão esofágica e, portanto, avaliando a pressão pleural, ajudaria em pacientes com insuficiência respiratória aguda a identificar os fatores que contribuem para a baixa complacência do sistema respiratório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A identificação do fator dominante que afeta a complacência do sistema respiratório pela medição da pressão transpulmonar pode direcionar e otimizar melhor a ventilação mecânica. Assim, ao invés de limitar a ventilação mecânica pela pressão de platô, o ajuste da PEEP e da pressão inspiratória seria individualizado especificamente para a complacência pulmonar de cada paciente, conforme indicado pela pressão transpulmonar.

O principal objetivo dessa abordagem é direcionar especificamente a pressão transpulmonar em vez da pressão de platô e, portanto, alcançar a melhor complacência pulmonar com a menor pressão transpulmonar possível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser incluído no estudo, um pré-requisito de pressão inspiratória de pico alto (pressão de platô de até 30 cmH2O) deveria estar presente e pelo menos um dos quatro critérios de inclusão a seguir deveria ser atendido.

    1 - Baixa Complacência Total do Sistema Respiratório (CT), definida como inferior a 50ml/cmH2O. 2 - Relação P/F menor que 300. 3 - Necessidade de PEEP maior que 10 cmH2O para manter SaO2 > 90%. 4 - PCO2 acima de 60 mmHg, ou pH menor que 7,2 que é atribuído à acidose respiratória.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer um dos seguintes foram excluídos do estudo. Cirurgia pulmonar ou da parede torácica anterior, cirurgia esofágica anterior, acalásia conhecida ou qualquer outro distúrbio de motilidade ou espasmo esofágico, presença de tubo de toracostomia torácica e qualquer anormalidade significativa da parede torácica, como cifoescoliose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo balão esofágico

Um balão esofágico será inserido e a pressão esofágica será medida em pacientes com insuficiência respiratória aguda.

Intervenção - A PEEP e a pressão inspiratória serão ajustadas de acordo com a pressão esofágica medida.

pressão esofágica como substituto da pressão pleural
Outros nomes:
  • pressão pleural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Oxigenação
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complacência pulmonar, expressa em ml/cmH2O.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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