- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01668368
Célirányos mechanikus lélegeztetés, amely a tüdő optimális működését célozza
Célirányos mechanikus lélegeztetés, amely az optimális tüdőkomplianciát célozza meg a nyelőcső nyomásától vezérelve akut légzési elégtelenség esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzőrendszeri kompatibilitást befolyásoló domináns tényező transzpulmonáris nyomás mérésével történő azonosítása jobban irányíthatja és optimalizálhatja a gépi lélegeztetést. Így a mechanikus lélegeztetés platónyomással történő korlátozása helyett a PEEP és a belégzési nyomás beállítását minden egyes páciens tüdei kompatibilitása szerint egyedileg kell meghatározni, amint azt a transzpulmonális nyomás jelzi.
Ennek a megközelítésnek az a fő célja, hogy a platónyomás helyett kifejezetten a transzpulmonális nyomást célozza meg, és ezáltal a lehető legkevesebb transzpulmonális nyomás mellett érje el a legjobb tüdőkompatibilitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba való felvételhez a magas belégzési csúcsnyomás (max. 30 H2O cm-es platónyomás) előfeltételének kellett fennállnia, és az alábbi négy felvételi kritérium közül legalább egynek teljesülnie kellett.
1 – Alacsony összlégzőrendszeri megfelelőség (CT), kevesebb, mint 50 ml/cmH2O. 2 - P/F arány kevesebb, mint 300. 3 - 10 H2O cm-nél nagyobb PEEP szükséges ahhoz, hogy a SaO2 > 90% legyen. 4 - 60 Hgmm feletti PCO2 vagy 7,2-nél kisebb pH-érték, ami a légúti acidózisnak tulajdonítható.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból. Korábbi tüdő- vagy mellkasfali műtét, korábbi nyelőcsőműtét, ismert Achalasia vagy bármely más nyelőcső-motilitási vagy görcsös rendellenesség, mellkasi thoracostomiás cső jelenléte és bármely jelentős mellkasfali rendellenesség, például kyphoskoliosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyelőcső ballon csoport
Nyelőcsőballont helyeznek be, és akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél megmérik a nyelőcső nyomását. Beavatkozás – A PEEP és a belégzési nyomás a mért nyelőcsőnyomásnak megfelelően kerül beállításra. |
nyelőcsőnyomás, mint a pleurális nyomás helyettesítője
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oxigénezés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tüdő megfelelősége, ml/H2O cm-ben kifejezve.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0082-12-WOMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .