Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célirányos mechanikus lélegeztetés, amely a tüdő optimális működését célozza

2012. augusztus 14. frissítette: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Célirányos mechanikus lélegeztetés, amely az optimális tüdőkomplianciát célozza meg a nyelőcső nyomásától vezérelve akut légzési elégtelenség esetén.

Az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeket, akiknél a légúti rendszer csökkent hipoxémiával vagy szén-dioxid-visszatartással, gyakran nehéz lélegeztetni az alkalmazott platónyomást korlátozó jelenlegi irányelvek szerint. Ezek az irányelvek azonban nem veszik figyelembe a mellkasfal mechanikáját. A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák, hogy a nyelőcső nyomásának mérésével és ezáltal a pleurális nyomás mérésével a légzőrendszer összetevőire történő felosztása segít-e az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél az alacsony légúti együttműködéshez hozzájáruló tényezők azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légzőrendszeri kompatibilitást befolyásoló domináns tényező transzpulmonáris nyomás mérésével történő azonosítása jobban irányíthatja és optimalizálhatja a gépi lélegeztetést. Így a mechanikus lélegeztetés platónyomással történő korlátozása helyett a PEEP és a belégzési nyomás beállítását minden egyes páciens tüdei kompatibilitása szerint egyedileg kell meghatározni, amint azt a transzpulmonális nyomás jelzi.

Ennek a megközelítésnek az a fő célja, hogy a platónyomás helyett kifejezetten a transzpulmonális nyomást célozza meg, és ezáltal a lehető legkevesebb transzpulmonális nyomás mellett érje el a legjobb tüdőkompatibilitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba való felvételhez a magas belégzési csúcsnyomás (max. 30 H2O cm-es platónyomás) előfeltételének kellett fennállnia, és az alábbi négy felvételi kritérium közül legalább egynek teljesülnie kellett.

    1 – Alacsony összlégzőrendszeri megfelelőség (CT), kevesebb, mint 50 ml/cmH2O. 2 - P/F arány kevesebb, mint 300. 3 - 10 H2O cm-nél nagyobb PEEP szükséges ahhoz, hogy a SaO2 > 90% legyen. 4 - 60 Hgmm feletti PCO2 vagy 7,2-nél kisebb pH-érték, ami a légúti acidózisnak tulajdonítható.

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból. Korábbi tüdő- vagy mellkasfali műtét, korábbi nyelőcsőműtét, ismert Achalasia vagy bármely más nyelőcső-motilitási vagy görcsös rendellenesség, mellkasi thoracostomiás cső jelenléte és bármely jelentős mellkasfali rendellenesség, például kyphoskoliosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyelőcső ballon csoport

Nyelőcsőballont helyeznek be, és akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél megmérik a nyelőcső nyomását.

Beavatkozás – A PEEP és a belégzési nyomás a mért nyelőcsőnyomásnak megfelelően kerül beállításra.

nyelőcsőnyomás, mint a pleurális nyomás helyettesítője
Más nevek:
  • pleurális nyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxigénezés
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tüdő megfelelősége, ml/H2O cm-ben kifejezve.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel