- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668368
Ukierunkowana na cel wentylacja mechaniczna ukierunkowana na optymalną podatność płuc
Ukierunkowana na cel wentylacja mechaniczna mająca na celu uzyskanie optymalnej podatności płuc na podstawie ciśnienia w przełyku w ostrej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja dominującego czynnika wpływającego na podatność układu oddechowego poprzez pomiar ciśnienia przezpłucnego może lepiej kierować i optymalizować wentylację mechaniczną. Dlatego zamiast ograniczać wentylację mechaniczną przez ciśnienie plateau, regulacja PEEP i ciśnienia wdechowego byłaby dostosowana indywidualnie do podatności płuc każdego pacjenta, na co wskazuje ciśnienie przezpłucne.
Głównym celem tego podejścia jest ukierunkowanie na ciśnienie przezpłucne zamiast ciśnienia plateau, a tym samym osiągnięcie najlepszej podatności płuc przy możliwie najmniejszym ciśnieniu przezpłucnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Warunkiem włączenia do badania było występowanie wysokiego szczytowego ciśnienia wdechowego (ciśnienie plateau do 30 cmH2O) oraz spełnienie co najmniej jednego z następujących czterech kryteriów włączenia.
1 - Niska całkowita podatność układu oddechowego (CT), zdefiniowana jako mniej niż 50 ml/cmH2O. 2 - Stosunek P/F mniejszy niż 300. 3 - Potrzeba PEEP powyżej 10 cmH2O, aby utrzymać SaO2 > 90%. 4 - PCO2 powyżej 60 mmHg lub PH poniżej 7,2, co przypisuje się kwasicy oddechowej.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z którymkolwiek z poniższych objawów. Wcześniejsza operacja płuc lub ściany klatki piersiowej, wcześniejsza operacja przełyku, znana achalazja lub inne zaburzenie motoryki lub skurczu przełyku, obecność rurki do torakostomii w klatce piersiowej i wszelkie istotne nieprawidłowości ściany klatki piersiowej, takie jak kifoskolioza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa balonów przełykowych
U pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową zostanie wprowadzony balon przełykowy i zostanie zmierzone ciśnienie w przełyku. Interwencja — PEEP i ciśnienie wdechowe zostaną dostosowane zgodnie ze zmierzonym ciśnieniem w przełyku. |
ciśnienie w przełyku jako substytut ciśnienia w opłucnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dotlenienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
podatność płuc wyrażona w ml/cmH2O.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0082-12-WOMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .