Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana na cel wentylacja mechaniczna ukierunkowana na optymalną podatność płuc

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Ukierunkowana na cel wentylacja mechaniczna mająca na celu uzyskanie optymalnej podatności płuc na podstawie ciśnienia w przełyku w ostrej niewydolności oddechowej.

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową, u których występuje zmniejszona podatność układu oddechowego z powodu hipoksemii lub zatrzymania dwutlenku węgla, często mają trudności z wentylacją przy obecnych wytycznych, które ograniczają stosowane ciśnienie plateau. Jednak wytyczne te nie uwzględniają mechaniki ściany klatki piersiowej. Badacze starali się ustalić, czy podział układu oddechowego na jego składowe poprzez pomiar ciśnienia w przełyku, a tym samym ocenę ciśnienia opłucnowego, pomógłby u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową zidentyfikować czynniki przyczyniające się do niskiej podatności układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja dominującego czynnika wpływającego na podatność układu oddechowego poprzez pomiar ciśnienia przezpłucnego może lepiej kierować i optymalizować wentylację mechaniczną. Dlatego zamiast ograniczać wentylację mechaniczną przez ciśnienie plateau, regulacja PEEP i ciśnienia wdechowego byłaby dostosowana indywidualnie do podatności płuc każdego pacjenta, na co wskazuje ciśnienie przezpłucne.

Głównym celem tego podejścia jest ukierunkowanie na ciśnienie przezpłucne zamiast ciśnienia plateau, a tym samym osiągnięcie najlepszej podatności płuc przy możliwie najmniejszym ciśnieniu przezpłucnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Warunkiem włączenia do badania było występowanie wysokiego szczytowego ciśnienia wdechowego (ciśnienie plateau do 30 cmH2O) oraz spełnienie co najmniej jednego z następujących czterech kryteriów włączenia.

    1 - Niska całkowita podatność układu oddechowego (CT), zdefiniowana jako mniej niż 50 ml/cmH2O. 2 - Stosunek P/F mniejszy niż 300. 3 - Potrzeba PEEP powyżej 10 cmH2O, aby utrzymać SaO2 > 90%. 4 - PCO2 powyżej 60 mmHg lub PH poniżej 7,2, co przypisuje się kwasicy oddechowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z którymkolwiek z poniższych objawów. Wcześniejsza operacja płuc lub ściany klatki piersiowej, wcześniejsza operacja przełyku, znana achalazja lub inne zaburzenie motoryki lub skurczu przełyku, obecność rurki do torakostomii w klatce piersiowej i wszelkie istotne nieprawidłowości ściany klatki piersiowej, takie jak kifoskolioza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa balonów przełykowych

U pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową zostanie wprowadzony balon przełykowy i zostanie zmierzone ciśnienie w przełyku.

Interwencja — PEEP i ciśnienie wdechowe zostaną dostosowane zgodnie ze zmierzonym ciśnieniem w przełyku.
Inny: balon przełykowy
ciśnienie w przełyku jako substytut ciśnienia w opłucnej
Inne nazwy:
  • ciśnienie opłucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dotlenienie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
podatność płuc wyrażona w ml/cmH2O.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0082-12-WOMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na balon przełykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj