- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668368
Tavoitteeseen kohdistettu mekaaninen ventilaatio, jonka tavoitteena on optimaalinen keuhkojen yhteensopivuus
Tavoitteeseen kohdistettu mekaaninen ventilaatio, joka tähtää optimaaliseen keuhkojen mukaiseen lähestymistapaan ruokatorven paineen ohjaamana akuutissa hengitysvajauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselimistön mukautumiseen vaikuttavan hallitsevan tekijän tunnistaminen transpulmonaarista painetta mittaamalla voi ohjata ja optimoida mekaanista ventilaatiota paremmin. Siten sen sijaan, että mekaanista ventilaatiota rajoitettaisiin tasannepaineella, PEEP- ja sisäänhengityspaineen säätö olisi yksilöity erityisesti kunkin potilaan keuhkojen mukautuvuuden mukaan transpulmonaarisen paineen osoittamana.
Tämän lähestymistavan päätavoite on kohdistaa erityisesti transpulmonaalinen paine tasangopaineen sijaan ja siten saavuttaa paras keuhkojen mukautuminen mahdollisimman pienellä transpulmonaarisella paineella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistumisen edellytyksenä oli korkea sisäänhengityspaine (tasannepaine jopa 30 cmH2O) ja vähintään yksi seuraavista neljästä sisällyttämiskriteeristä täytyi.
1 - Matala kokonaishengitysjärjestelmän yhteensopivuus (CT), määritelty alle 50 ml/cmH2O. 2 - P/F-suhde alle 300. 3 - PEEP:n tarve on suurempi kuin 10 cmH2O, jotta SaO2 pysyy > 90 %:ssa. 4 - PCO2 yli 60 mmHg tai PH alle 7,2, mikä johtuu hengitysteiden asidoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jokin seuraavista, suljettiin pois tutkimuksesta. Aiempi keuhkojen tai rintakehän seinämän leikkaus, edellinen ruokatorven leikkaus, tunnettu akalasia tai mikä tahansa muu ruokatorven motiliteetti- tai kouristuksen häiriö, rintakehän torakostomiaputken esiintyminen ja mikä tahansa merkittävä rintakehän poikkeavuus, kuten kyphoskolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruokatorven ilmapalloryhmä
Ruokatorven ilmapallo asetetaan ja ruokatorven paine mitataan potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus. Interventio - PEEP ja sisäänhengityspaine säädetään mitatun ruokatorven paineen mukaan. |
ruokatorven paine keuhkopussin paineen korvikkeena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen myöntyvyys, ilmaistuna ml/cmH2O.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0082-12-WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .