Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet mekanisk ventilation rettet mod optimal lungeoverensstemmelse

14. august 2012 opdateret af: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Målrettet mekanisk ventilation rettet mod Optimal Lung Compliance-tilgang styret af esophageal pres ved akut respirationssvigt.

Patienter med akut respirationssvigt, der udviser nedsat respiratorisk compliance med hypoxæmi eller kuldioxidretention, er ofte vanskelige at ventilere med de nuværende retningslinjer, der begrænser påført plateautryk. Alligevel tager disse retningslinjer ikke hensyn til brystvæggens mekanik. Efterforskerne forsøgte at afgøre, om opdeling af åndedrætssystemet i dets komponenter ved at måle esophageal tryk og dermed vurdering af pleuratryk, ville hjælpe patienter med akut respirationssvigt med at identificere de faktorer, der bidrager til lav respiratorisk compliance.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikation af den dominerende faktor, der påvirker respirationssystemets compliance ved at måle transpulmonalt tryk, kan bedre lede og optimere mekanisk ventilation. I stedet for at begrænse mekanisk ventilation ved plateautryk, vil PEEP- og Inspiratorisk trykjustering således blive individualiseret specifikt for hver patients lungekompliance som angivet ved transpulmonalt tryk.

Hovedmålet med denne tilgang er specifikt at målrette transpulmonært tryk i stedet for plateautryk og derfor opnå den bedste lungekompliance med det mindst mulige transpulmonale tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle en forudsætning for højt peak inspiratorisk tryk (plateautryk på op til 30 cmH2O) være til stede, og mindst et af de følgende fire inklusionskriterier skulle være opfyldt.

    1 - Lav Total Respiratory System Compliance (CT), defineret som mindre end 50 ml/cmH2O. 2 - P/F-forhold på mindre end 300. 3 - Behov for en PEEP større end 10 cmH2O for at opretholde SaO2 på > 90%. 4 - PCO2 over 60 mmHg eller PH mindre end 7,2, der tilskrives respiratorisk acidose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen af ​​følgende blev udelukket fra undersøgelsen. Tidligere lunge- eller brystvægskirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kendt akalasi eller enhver anden esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse af thorakostomirør i brystet og enhver væsentlig abnormitet i brystvæggen såsom kyphoskoliose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Esophageal ballongruppe

Spiserørsballon vil blive indsat, og spiserørstrykket vil blive målt hos patienter med akut respirationssvigt.

Intervention - PEEP og inspiratorisk tryk vil blive justeret i henhold til det målte esophageal tryk.

esophageal pres som surrogat for pleural tryk
Andre navne:
  • pleuratryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungecompliance, udtrykt som ml/cmH2O.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med esophageal ballon

3
Abonner