- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01668368
Målrettet mekanisk ventilation rettet mod optimal lungeoverensstemmelse
Målrettet mekanisk ventilation rettet mod Optimal Lung Compliance-tilgang styret af esophageal pres ved akut respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Identifikation af den dominerende faktor, der påvirker respirationssystemets compliance ved at måle transpulmonalt tryk, kan bedre lede og optimere mekanisk ventilation. I stedet for at begrænse mekanisk ventilation ved plateautryk, vil PEEP- og Inspiratorisk trykjustering således blive individualiseret specifikt for hver patients lungekompliance som angivet ved transpulmonalt tryk.
Hovedmålet med denne tilgang er specifikt at målrette transpulmonært tryk i stedet for plateautryk og derfor opnå den bedste lungekompliance med det mindst mulige transpulmonale tryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle en forudsætning for højt peak inspiratorisk tryk (plateautryk på op til 30 cmH2O) være til stede, og mindst et af de følgende fire inklusionskriterier skulle være opfyldt.
1 - Lav Total Respiratory System Compliance (CT), defineret som mindre end 50 ml/cmH2O. 2 - P/F-forhold på mindre end 300. 3 - Behov for en PEEP større end 10 cmH2O for at opretholde SaO2 på > 90%. 4 - PCO2 over 60 mmHg eller PH mindre end 7,2, der tilskrives respiratorisk acidose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen af følgende blev udelukket fra undersøgelsen. Tidligere lunge- eller brystvægskirurgi, tidligere esophageal kirurgi, kendt akalasi eller enhver anden esophageal motilitet eller spasmelidelse, tilstedeværelse af thorakostomirør i brystet og enhver væsentlig abnormitet i brystvæggen såsom kyphoskoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Esophageal ballongruppe
Spiserørsballon vil blive indsat, og spiserørstrykket vil blive målt hos patienter med akut respirationssvigt. Intervention - PEEP og inspiratorisk tryk vil blive justeret i henhold til det målte esophageal tryk. |
esophageal pres som surrogat for pleural tryk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Iltning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lungecompliance, udtrykt som ml/cmH2O.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0082-12-WOMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med esophageal ballon
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLyskebrokForenede Stater
-
AcclarentAfsluttetKronisk bihulebetændelseForenede Stater
-
MedtronicRekrutteringFistel | Arteriovenøs fistel | Arteriovenøs fistelstenose | Arteriovenøs fistelokklusionForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
Northeast Scientific, Inc.UkendtAtrieflimren | Hjertearytmi | Esophageal fistelForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Caritasklinik St. TheresiaUkendtPerifer arteriesygdom | Femoropoliteal stenose/okklusion | Skære-ballon | Drug-coated-ballonTyskland
-
MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeÅreforkalkning af femoral arterie | Obstruktiv sygdom | Aterosklerose af popliteal arterieFrankrig