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Obiettivo Ventilazione meccanica mirata a una compliance polmonare ottimale

14 agosto 2012 aggiornato da: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Obiettivo Ventilazione meccanica mirata a una compliance polmonare ottimale Approccio guidato dalla pressione esofagea nell'insufficienza respiratoria acuta.

I pazienti con insufficienza respiratoria acuta che mostrano una ridotta compliance del sistema respiratorio con ipossiemia o ritenzione di anidride carbonica sono spesso difficili da ventilare con le attuali linee guida che limitano la pressione di plateau applicata. Tuttavia, queste linee guida non prendono in considerazione la meccanica della parete toracica. I ricercatori hanno cercato di determinare se la partizione del sistema respiratorio nei suoi componenti misurando la pressione esofagea e quindi la valutazione della pressione pleurica, aiuterebbe nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta a identificare i fattori che contribuiscono alla bassa compliance del sistema respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Identificare il fattore dominante che influenza la compliance del sistema respiratorio misurando la pressione transpolmonare può dirigere e ottimizzare meglio la ventilazione meccanica. Pertanto, invece di limitare la ventilazione meccanica mediante la pressione di plateau, la regolazione della PEEP e della pressione inspiratoria sarebbe individualizzata in modo specifico per la compliance polmonare di ciascun paziente, come indicato dalla pressione transpolmonare.

L'obiettivo principale di questo approccio è mirare specificamente alla pressione transpolmonare anziché alla pressione di plateau, e quindi ottenere la migliore compliance polmonare con la minima pressione transpolmonare possibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere inclusi nello studio, doveva essere presente un prerequisito di pressione inspiratoria di picco elevata (pressione di plateau fino a 30 cm H2O) e doveva essere soddisfatto almeno uno dei seguenti quattro criteri di inclusione.

    1 - Bassa compliance totale del sistema respiratorio (TC), definita come inferiore a 50 ml/cmH2O. 2 - Rapporto P/F inferiore a 300. 3 - Necessità di una PEEP maggiore di 10 cmH2O per mantenere una SaO2 > 90%. 4 - PCO2 superiore a 60 mmHg o PH inferiore a 7,2 attribuito ad acidosi respiratoria.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni sono stati esclusi dallo studio. Precedente intervento chirurgico al polmone o alla parete toracica, precedente intervento chirurgico all'esofago, acalasia nota o qualsiasi altro disturbo della motilità o dello spasmo esofageo, presenza di tubo toracico toracico e qualsiasi anomalia significativa della parete toracica come la cifoskoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo palloncino esofageo

Verrà inserito il palloncino esofageo e verrà misurata la pressione esofagea nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta.

Intervento - La PEEP e la pressione inspiratoria saranno regolate in base alla pressione esofagea misurata.
Altro: palloncino esofageo
pressione esofagea come surrogato della pressione pleurica
Altri nomi:
  • pressione pleurica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ossigenazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
compliance polmonare, espressa in ml/cmH2O.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0082-12-WOMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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