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凍結融解胚移植サイクルの結果における子宮内膜準備のプロトコルへのシルデナフィルの追加の影響 (sildenafil)

2012年9月11日 更新者:farzaneh hojjat
この研究の目標は、超音波検査による子宮内膜の厚さ、プロゲステロン投与日の子宮内膜パターン調査エストロゲンレベル、凍結胚移植サイクルにおける着床率および化学的妊娠率に対するシルデナフィルの推定結果でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性 > 40 歳、
  • 内分泌疾患の病歴
  • 子宮鏡手術
  • 心臓血管、腎臓、肝臓の病気
  • 低血圧(血圧 < 90/50)
  • 脳卒中または心筋梗塞の病歴
  • アルコールまたは物質の使用

除外基準:

子宮内膜反応不良の前例があり、凍結胚を持っていた合計80人の患者がこの研究に含まれ、すべての女性は40歳未満でなければなりません。

  • 内分泌疾患の病歴なし、
  • 子宮鏡手術なし、高品質の胚、心血管なし、
  • 腎臓と肝臓の病気と
  • 低血圧がない (血圧 < 90/50) または
  • 脳卒中または心筋梗塞の病歴および
  • アルコールや物質を使用しないでください これらの状態の患者はこの研究に参加し、無作為化された表に基づいて2つのグループに分けられます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シルデナフィル

子宮内膜を準備する2つのグループのうちの1つは、月経を伴うステップアップ法でエストラジオールを与えます.

月経周期の 1 日目から 4 日目まで、エストラジオール バレラート錠 2 mg を毎日 月経周期の 5 日目から 8 日目まで、エストラジオール バレラート錠を 1 日 4 mg 月経周期の 9 日目から 12 日目まで、エストラジオール バレラート錠を 1 日 6 mg に加えて、第 2 群周期の最初の日からプロゲステロンを開始する日まで上記の治療プロトコールは毎日シルデナフィル錠剤(50 mg)を与えられます.

シルデナフィル錠 (50 mg) を毎日
実験的:シルデナフィルとエストラジオールバレラット

子宮内膜を準備する2つのグループのうちの1つは、月経を伴うステップアップ法でエストラジオールを与えます.

月経周期の 1 日目から 4 日目まで、エストラジオール バレラート錠 2 mg を毎日 月経周期の 5 日目から 8 日目まで、エストラジオール バレラート錠を 1 日 4 mg 月経周期の 9 日目から 12 日目まで、エストラジオール バレラート錠を 1 日 6 mg に加えて、第 2 群周期の最初の日からプロゲステロンを開始する日まで上記の治療プロトコールは毎日シルデナフィル錠剤(50 mg)を与えられます.

シルデナフィル錠 (50 mg) を毎日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による子宮内膜の厚さに対するシルデナフィルの結果を推定する
時間枠:2009年から2011年の間(最大2年)

アッセイ:

月経周期の 13 日目に経膣超音波検査で推定された子宮内膜の厚さ (1 日おきにシリーズで配置)、評価は 1 人の研究者によって行われました。血液サンプルを採取し、3 日後に胚移植を行います。

2009年から2011年の間(最大2年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凍結胚移植サイクルにおける着床率と化学的妊娠率に対するシルデナフィルの結果を推定します。
時間枠:2009年から2011年の間(最大2年)
着床率はシルデナフィル群の方が高かったが有意ではなかった 化学妊娠率はシルデナフィル群の方が高かったが有意ではなかった.
2009年から2011年の間(最大2年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:farzaneh hojjat, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月11日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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