- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668446
Effekt av att lägga till sildenafil till protokollet för endometriepreparering i resultatet av fryst-tinade embryoöverföringscykler (sildenafil)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yazd, Iran, Islamiska republiken, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor > 40 år,
- historia av endokrina sjukdomar
- Hysteroskopisk kirurgi
- kardiovaskulära, njur- och leversjukdomar
- hypotoni (blodtryck <90/50)
- historia av stroke eller hjärtinfarkt
- användning av alkohol eller substans
Exklusions kriterier:
Totalt 80 patienter med tidigare dålig endometriesvar och hade frusna embryo inkluderade i denna studie, alla kvinnor måste vara < 40 år gamla,
- ingen historia av endokrin sjukdom,
- ingen hysteroskopisk operation, hade embryon av hög kvalitet utan kardiovaskulära,
- njur- och leversjukdom och
- ingen hypotoni (blodtryck < 90/50) eller
- historia av stroke eller hjärtinfarkt och
- Använd inte alkohol eller substanser Patienter med dessa tillstånd deltar i denna studie och baserat på randomiserade tabeller är de indelade i två grupper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sildenafil
En av två grupper för att förbereda endometrium ge östradiol genom steg upp metod med menstruation. Från första till fjärde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 2 mg dagligen Från femte till åttonde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 4 mg dagligen Från nionde till tolfte dagen av menstruationen , estradiol valerat tablett 6 mg dagligen Den andra gruppen utöver ovanstående behandlingsprotokoll från första dagen av cykeln till dagen för start av progesteron kommer att ges sildenafil tabletter (50 mg) dagligen. |
sildenafil tabletter (50 mg) dagligen
|
|
Experimentell: Sildenafil och estradiol valerat
En av två grupper för att förbereda endometrium ge östradiol genom steg upp metod med menstruation. Från första till fjärde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 2 mg dagligen Från femte till åttonde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 4 mg dagligen Från nionde till tolfte dagen av menstruationen , estradiol valerat tablett 6 mg dagligen Den andra gruppen utöver ovanstående behandlingsprotokoll från första dagen av cykeln till dagen för start av progesteron kommer att ges sildenafil tabletter (50 mg) dagligen. |
sildenafil tabletter (50 mg) dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskatta resultatet av sildenafil på ultraljuds endometrietjocklek
Tidsram: mellan 2009-2011 (upp till 2 år)
|
Analyser: Dag 13 av menstruationscykelns endometrietjocklek uppskattad med transvaginal ultraljud (arrangerad i en serie varannan dag), utvärderingar utfördes av en enda utredare. Om endometrietjockleken är mer än 8 mm progesteron injiceras 100 mg intramuskulärt och östrogen, progesteron och lh mätt i blodprov sedan efter tre dagar embryo överförs. |
mellan 2009-2011 (upp till 2 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskatta resultatet av sildenafil på implantationshastighet och kemisk graviditetsfrekvens i frysta embryoöverföringscykler.
Tidsram: mellan 2009-2011 (upp till 2 år)
|
Implantationsfrekvensen var högre i sildenafilgruppen men inte signifikanta kemiska graviditetsfrekvenser var högre i sildenafilgruppen men inte signifikanta.
|
mellan 2009-2011 (upp till 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- radvin123
- rad123 (Annan identifierare: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .