Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att lägga till sildenafil till protokollet för endometriepreparering i resultatet av fryst-tinade embryoöverföringscykler (sildenafil)

11 september 2012 uppdaterad av: farzaneh hojjat
Målet för denna studie var en uppskattning av resultatet av sildenafil på ultraljudstjocklek av endometrie, östrogennivå för undersökning av endometriemönster på dagen för progesteronadministrering, implantationshastighet och kemisk graviditetsfrekvens i frysta embryoöverföringscykler.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor > 40 år,
  • historia av endokrina sjukdomar
  • Hysteroskopisk kirurgi
  • kardiovaskulära, njur- och leversjukdomar
  • hypotoni (blodtryck <90/50)
  • historia av stroke eller hjärtinfarkt
  • användning av alkohol eller substans

Exklusions kriterier:

Totalt 80 patienter med tidigare dålig endometriesvar och hade frusna embryo inkluderade i denna studie, alla kvinnor måste vara < 40 år gamla,

  • ingen historia av endokrin sjukdom,
  • ingen hysteroskopisk operation, hade embryon av hög kvalitet utan kardiovaskulära,
  • njur- och leversjukdom och
  • ingen hypotoni (blodtryck < 90/50) eller
  • historia av stroke eller hjärtinfarkt och
  • Använd inte alkohol eller substanser Patienter med dessa tillstånd deltar i denna studie och baserat på randomiserade tabeller är de indelade i två grupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sildenafil

En av två grupper för att förbereda endometrium ge östradiol genom steg upp metod med menstruation.

Från första till fjärde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 2 mg dagligen Från femte till åttonde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 4 mg dagligen Från nionde till tolfte dagen av menstruationen , estradiol valerat tablett 6 mg dagligen Den andra gruppen utöver ovanstående behandlingsprotokoll från första dagen av cykeln till dagen för start av progesteron kommer att ges sildenafil tabletter (50 mg) dagligen.

sildenafil tabletter (50 mg) dagligen
Experimentell: Sildenafil och estradiol valerat

En av två grupper för att förbereda endometrium ge östradiol genom steg upp metod med menstruation.

Från första till fjärde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 2 mg dagligen Från femte till åttonde dagen av menstruationscykeln, estradiol valerat tablett 4 mg dagligen Från nionde till tolfte dagen av menstruationen , estradiol valerat tablett 6 mg dagligen Den andra gruppen utöver ovanstående behandlingsprotokoll från första dagen av cykeln till dagen för start av progesteron kommer att ges sildenafil tabletter (50 mg) dagligen.

sildenafil tabletter (50 mg) dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskatta resultatet av sildenafil på ultraljuds endometrietjocklek
Tidsram: mellan 2009-2011 (upp till 2 år)

Analyser:

Dag 13 av menstruationscykelns endometrietjocklek uppskattad med transvaginal ultraljud (arrangerad i en serie varannan dag), utvärderingar utfördes av en enda utredare. Om endometrietjockleken är mer än 8 mm progesteron injiceras 100 mg intramuskulärt och östrogen, progesteron och lh mätt i blodprov sedan efter tre dagar embryo överförs.

mellan 2009-2011 (upp till 2 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskatta resultatet av sildenafil på implantationshastighet och kemisk graviditetsfrekvens i frysta embryoöverföringscykler.
Tidsram: mellan 2009-2011 (upp till 2 år)
Implantationsfrekvensen var högre i sildenafilgruppen men inte signifikanta kemiska graviditetsfrekvenser var högre i sildenafilgruppen men inte signifikanta.
mellan 2009-2011 (upp till 2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera