Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání sildenafilu do protokolu endometriální přípravy na výsledek cyklů přenosu zmrazených a rozmražených embryí (sildenafil)

11. září 2012 aktualizováno: farzaneh hojjat
Cílem této studie bylo odhadnout výsledek sildenafilu na ultrasonografickou tloušťku endometria, vyšetření endometriálního vzoru hladinu estrogenu v den podání progesteronu, míru implantace a míru chemické gravidity v cyklech zmrazeného přenosu embryí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy nad 40 let,
  • anamnéza endokrinního onemocnění
  • Hysteroskopická chirurgie
  • kardiovaskulární, ledvinové a jaterní onemocnění
  • hypotenze (krevní tlak < 90/50)
  • anamnéza mrtvice nebo infarktu myokardu
  • užívání alkoholu nebo látek

Kritéria vyloučení:

Do této studie bylo zahrnuto celkem 80 pacientek s předchozí špatnou endometriální odpovědí a se zmrazeným embryem, všechny ženy musí být ve věku < 40 let,

  • žádná anamnéza endokrinního onemocnění,
  • žádná hysteroskopická operace, měla kvalitní embrya bez kardiovaskulárních,
  • onemocnění ledvin a jater a
  • žádná hypotenze (krevní tlak < 90/50) popř
  • anamnéza cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu a
  • neužívat alkohol ani látky Pacienti s těmito stavy vstupují do této studie a na základě randomizovaných tabulek jsou rozděleni do dvou skupin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sildenafil

Jedna ze dvou skupin pro přípravu endometria podává estradiol postupnou metodou s menstruací.

Od prvního do čtvrtého dne menstruačního cyklu, estradiol valerat tableta 2 mg denně Od pátého do osmého dne menstruačního cyklu, estradiol valerat tableta 4 mg denně Od devátého do dvanáctého dne menstruace, estradiol valerat tableta 6 mg denně Druhá skupina kromě podle výše uvedeného léčebného protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení progesteronu budou podávány tablety sildenafilu (50 mg) denně.
Lék: Sildenafil
tablety sildenafilu (50 mg) denně
Experimentální: Sildenafil a estradiol valerat

Jedna ze dvou skupin pro přípravu endometria podává estradiol postupnou metodou s menstruací.

Od prvního do čtvrtého dne menstruačního cyklu, estradiol valerat tableta 2 mg denně Od pátého do osmého dne menstruačního cyklu, estradiol valerat tableta 4 mg denně Od devátého do dvanáctého dne menstruace, estradiol valerat tableta 6 mg denně Druhá skupina kromě podle výše uvedeného léčebného protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení progesteronu budou podávány tablety sildenafilu (50 mg) denně.
Lék: Sildenafil
tablety sildenafilu (50 mg) denně
Lék: estradiol valerat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadnout výsledek sildenafilu na ultrasonografickou tloušťku endometria
Časové okno: mezi 2009-2011 (až 2 roky)

testy:

13. den menstruačního cyklu byla tloušťka endometria odhadnuta pomocí transvaginální ultrasonografie (uspořádaná v sérii každý druhý den), hodnocení byla provedena jedním zkoušejícím. Pokud je tloušťka endometria větší než 8 mm, progesteron podaný intramuskulárně 100 mg a estrogen, progesteron a lh měřeny v vzorek krve pak po třech dnech transfer embrya.
mezi 2009-2011 (až 2 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadnout výsledek sildenafilu na míru implantace a rychlost chemického těhotenství v cyklech přenosu zmrazených embryí.
Časové okno: mezi 2009-2011 (až 2 roky)
Míra implantace byla vyšší ve skupině sildenafilu, ale nevýznamná míra chemického těhotenství byla vyšší ve skupině sildenafilu, ale nebyla významná.
mezi 2009-2011 (až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

farzaneh hojjat

Spolupracovníci

Razieh dehghani firouzabadi
Robab davar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • radvin123
  • rad123 (Jiný identifikátor: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit