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Wirkung der Zugabe von Sildenafil zum Protokoll der Endometriumvorbereitung im Ergebnis von Transferzyklen von gefrorenen und aufgetauten Embryonen (sildenafil)

11. September 2012 aktualisiert von: farzaneh hojjat
Das Ziel dieser Studie war eine Schätzung des Ergebnisses von Sildenafil in Bezug auf die Ultraschalldicke des Endometriums, die Untersuchung des Endometriummusters, den Östrogenspiegel am Tag der Progesteronverabreichung, die Implantationsrate und die chemische Schwangerschaftsrate in Gefrierembryo-Transferzyklen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen > 40 Jahre,
  • Geschichte der endokrinen Erkrankung
  • Hysteroskopische Chirurgie
  • Herz-Kreislauf-, Nieren- und Lebererkrankungen
  • Hypotonie (Blutdruck < 90/50)
  • Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • Verwendung von Alkohol oder Substanz

Ausschlusskriterien:

Insgesamt 80 Patientinnen mit vorausgegangenem schlechtem Ansprechen des Endometriums und gefrorenem Embryo wurden in diese Studie aufgenommen, alle Frauen müssen < 40 Jahre alt sein,

  • keine Vorgeschichte einer endokrinen Erkrankung,
  • keine Hysteroskopie, hatte qualitativ hochwertige Embryonen, kein kardiovaskuläres,
  • Nieren- und Lebererkrankungen und
  • keine Hypotonie (Blutdruck < 90/50) oder
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder Myokardinfarkt und
  • keinen Alkohol- oder Substanzkonsum Patienten mit diesen Erkrankungen nehmen an dieser Studie teil und werden basierend auf randomisierten Tabellen in zwei Gruppen eingeteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sildenafil

Eine von zwei Gruppen zur Vorbereitung des Endometriums gibt Östradiol durch Step-up-Methode während der Menstruation.

Vom ersten bis vierten Tag des Menstruationszyklus, Estradiolvalerat Tablette 2 mg täglich Vom fünften bis achten Tag des Menstruationszyklus, Estradiolvalerat Tablette 4 mg täglich Vom neunten bis zwölften Tag der Menstruation, Estradiolvalerat Tablette 6 mg täglich Die zweite Gruppe zusätzlich zu Das obige Behandlungsprotokoll vom ersten Tag des Zyklus bis zum Tag des Beginns von Progesteron wird täglich mit Sildenafil-Tabletten (50 mg) verabreicht.
Arzneimittel: Sildenafil
Sildenafil-Tabletten (50 mg) täglich
Experimental: Sildenafil und Östradiolvalerat

Eine von zwei Gruppen zur Vorbereitung des Endometriums gibt Östradiol durch Step-up-Methode während der Menstruation.

Vom ersten bis vierten Tag des Menstruationszyklus, Estradiolvalerat Tablette 2 mg täglich Vom fünften bis achten Tag des Menstruationszyklus, Estradiolvalerat Tablette 4 mg täglich Vom neunten bis zwölften Tag der Menstruation, Estradiolvalerat Tablette 6 mg täglich Die zweite Gruppe zusätzlich zu Das obige Behandlungsprotokoll vom ersten Tag des Zyklus bis zum Tag des Beginns von Progesteron wird täglich mit Sildenafil-Tabletten (50 mg) verabreicht.
Arzneimittel: Sildenafil
Sildenafil-Tabletten (50 mg) täglich
Arzneimittel: Estradiolvalerat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie das Ergebnis von Sildenafil auf die Ultraschalldicke des Endometriums ab
Zeitfenster: zwischen 2009-2011 (bis zu 2 Jahre)

Proben:

Tag 13 der Endometriumdicke des Menstruationszyklus, geschätzt mit transvaginalem Ultraschall (alle zwei Tage in einer Reihe angeordnet), wurden die Bewertungen von einem einzigen Untersucher durchgeführt. Wenn die Endometriumdicke mehr als 8 mm beträgt, wurden 100 mg Progesteron intramuskulär injiziert und Östrogen, Progesteron und lh gemessen Blutentnahme dann nach drei Tagen Embryo transferiert.
zwischen 2009-2011 (bis zu 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie das Ergebnis von Sildenafil auf die Implantationsrate und die chemische Schwangerschaftsrate in Transferzyklen mit gefrorenen Embryonen.
Zeitfenster: zwischen 2009-2011 (bis zu 2 Jahre)
Die Implantationsrate war in der Sildenafil-Gruppe höher, aber nicht signifikant. Chemische Schwangerschaftsraten waren in der Sildenafil-Gruppe höher, aber nicht signifikant.
zwischen 2009-2011 (bis zu 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

farzaneh hojjat

Mitarbeiter

Razieh dehghani firouzabadi
Robab davar

Ermittler

  • Hauptermittler: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • radvin123
  • rad123 (Andere Kennung: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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