A szildenafil hozzáadása az endometrium előkészítési protokollhoz a fagyasztott-felolvasztott embriótranszfer ciklusok kimenetelében (sildenafil)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yazd, Irán, Iszlám Köztársaság, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti nők,
- endokrin betegségek anamnézisében
- Hiszteroszkópos műtét
- szív- és érrendszeri, vese- és májbetegségek
- hipotenzió (vérnyomás < 90/50)
- stroke vagy miokardiális infarktus anamnézisében
- alkohol vagy szer használata
Kizárási kritériumok:
Ebben a vizsgálatban összesen 80 olyan beteg vett részt, akiknek előzménye gyenge endometrium válaszreakció volt, és akinek fagyasztott embriója volt, minden nőnek 40 évesnél fiatalabbnak kell lennie,
- nincs anamnézisében endokrin betegség,
- nem volt hiszteroszkópos műtét, jó minőségű embriók nem voltak szív- és érrendszeri,
- vese- és májbetegségek és
- nincs hipotenzió (vérnyomás < 90/50), ill
- a kórelőzményben szereplő stroke vagy szívinfarktus és
- ne használjon alkoholt vagy szereket Az ilyen állapotú betegek részt vesznek ebben a vizsgálatban, és randomizált táblázatok alapján két csoportra osztják őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szildenafil
A méhnyálkahártya előkészítésére szolgáló két csoport egyike az ösztradiolt fokozza menstruációval. A menstruációs ciklus első-negyedik napjától napi 2 mg ösztradiol-valerát tabletta A menstruációs ciklus ötödiktől nyolcadik napjáig ösztradiol-valerát tabletta 4 mg naponta A menstruáció kilencediktől tizenkettedik napjáig ösztradiol-valerát tabletta napi 6 mg A második csoport a menstruációs cikluson kívül A fenti kezelési protokoll szerint a ciklus első napjától a progeszteron megkezdésének napjáig szildenafil tablettát (50 mg) kell adni naponta. |
szildenafil tabletta (50 mg) naponta
|
|
Kísérleti: Sildenafil és ösztradiol-valerát
A méhnyálkahártya előkészítésére szolgáló két csoport egyike az ösztradiolt fokozza menstruációval. A menstruációs ciklus első-negyedik napjától napi 2 mg ösztradiol-valerát tabletta A menstruációs ciklus ötödiktől nyolcadik napjáig ösztradiol-valerát tabletta 4 mg naponta A menstruáció kilencediktől tizenkettedik napjáig ösztradiol-valerát tabletta napi 6 mg A második csoport a menstruációs cikluson kívül A fenti kezelési protokoll szerint a ciklus első napjától a progeszteron megkezdésének napjáig szildenafil tablettát (50 mg) kell adni naponta. |
szildenafil tabletta (50 mg) naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
becsülje meg a szildenafil eredményét az endometrium ultrahangos vastagságán
Időkeret: 2009-2011 között (legfeljebb 2 év)
|
Vizsgálatok: A menstruációs ciklus 13. napján a méhnyálkahártya vastagságát transzvaginális ultrahanggal becsülték (második naponként sorba rendezve), a kiértékeléseket egyetlen vizsgáló végezte. Ha a méhnyálkahártya vastagsága meghaladja a 8 mm-t, 100 mg intramuszkulárisan injekciózott progeszteront és ösztrogént, progeszteront és lh-t vérminta, majd három nap elteltével embrió átvitele. |
2009-2011 között (legfeljebb 2 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
becsülje meg a szildenafil hatását a beültetési arányra és a kémiai terhességi arányra a fagyasztott embriótranszfer ciklusokban.
Időkeret: 2009-2011 között (legfeljebb 2 év)
|
A beültetési arány magasabb volt a szildenafil csoportban, de a nem szignifikáns kémiai terhességi arány magasabb volt a szildenafil csoportban, de nem szignifikáns.
|
2009-2011 között (legfeljebb 2 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- radvin123
- rad123 (Egyéb azonosító: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .