Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania sildenafilu do protokołu preparacji endometrium na wyniki cykli transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków (sildenafil)

11 września 2012 zaktualizowane przez: farzaneh hojjat
Celem pracy było oszacowanie wpływu sildenafilu na ultrasonograficzną grubość endometrium, badanie wzorca endometrium, poziom estrogenów w dniu podania progesteronu, wskaźnik implantacji i wskaźnik ciąż biochemicznych w cyklach transferu zamrożonych zarodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety > 40 lat,
  • historia chorób endokrynologicznych
  • Chirurgia histeroskopowa
  • choroby układu krążenia, nerek i wątroby
  • niedociśnienie (ciśnienie krwi < 90/50)
  • historia udaru lub zawału mięśnia sercowego
  • używanie alkoholu lub substancji

Kryteria wyłączenia:

Łącznie 80 pacjentek z wcześniejszą słabą odpowiedzią endometrium i z zamrożonym zarodkiem włączonych do tego badania, wszystkie kobiety muszą być w wieku < 40 lat,

  • brak historii chorób endokrynologicznych,
  • bez operacji histeroskopii, miał wysokiej jakości zarodki bez układu sercowo-naczyniowego,
  • choroby nerek i wątroby i
  • brak niedociśnienia (ciśnienie krwi < 90/50) lub
  • historia udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego i
  • nie używaj alkoholu ani substancji psychoaktywnych Pacjenci z tymi schorzeniami biorą udział w tym badaniu i na podstawie randomizowanych tabel są podzieleni na dwie grupy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sildenafil

Jedna z dwóch grup przygotowujących endometrium podaje estradiol metodą step up wraz z miesiączką.

Od 1. do 4. dnia cyklu miesiączkowego walerianian estradiolu tabletka 2 mg na dobę Od 5. do 8. dnia cyklu miesiączkowego walerianian estradiolu tabletka 4 mg na dobę Od 9. do 12. dnia miesiączki walerianian estradiolu tabletka 6 mg na dobę Druga grupa oprócz powyższy protokół leczenia od pierwszego dnia cyklu do dnia rozpoczęcia progesteronu będzie podawany codziennie tabletki syldenafilu (50 mg).
Lek: Sildenafil
tabletki syldenafilu (50 mg) dziennie
Eksperymentalny: Sildenafil i walerianian estradiolu

Jedna z dwóch grup przygotowujących endometrium podaje estradiol metodą step up wraz z miesiączką.

Od 1. do 4. dnia cyklu miesiączkowego walerianian estradiolu tabletka 2 mg na dobę Od 5. do 8. dnia cyklu miesiączkowego walerianian estradiolu tabletka 4 mg na dobę Od 9. do 12. dnia miesiączki walerianian estradiolu tabletka 6 mg na dobę Druga grupa oprócz powyższy protokół leczenia od pierwszego dnia cyklu do dnia rozpoczęcia progesteronu będzie podawany codziennie tabletki syldenafilu (50 mg).
Lek: Sildenafil
tabletki syldenafilu (50 mg) dziennie
Lek: walerianian estradiolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacować wpływ sildenafilu na ultrasonograficzną grubość endometrium
Ramy czasowe: w latach 2009-2011 (do 2 lat)

Testy:

13 dzień cyklu menstruacyjnego grubość endometrium oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (ułożone serie co drugi dzień), oceny wykonywał jeden badacz, jeśli grubość endometrium jest większa niż 8 mm progesteron wstrzykiwany 100 mg domięśniowo oraz estrogen, progesteron i lh mierzone w próbkę krwi, a następnie po trzech dniach przeniesiono zarodek.
w latach 2009-2011 (do 2 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacuj wynik syldenafilu na wskaźnik implantacji i wskaźnik ciąż biochemicznych w cyklach transferu zamrożonych zarodków.
Ramy czasowe: w latach 2009-2011 (do 2 lat)
Wskaźnik implantacji był wyższy w grupie syldenafilu, ale nieistotny odsetek ciąż biochemicznych był wyższy w grupie syldenafilu, ale nieistotny.
w latach 2009-2011 (do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

farzaneh hojjat

Współpracownicy

Razieh dehghani firouzabadi
Robab davar

Śledczy

  • Główny śledczy: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • radvin123
  • rad123 (Inny identyfikator: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer zamrożonych zarodków

Badania kliniczne na Sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj