Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'aggiunta di Sildenafil al protocollo di preparazione dell'endometrio nell'esito dei cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati (sildenafil)

11 settembre 2012 aggiornato da: farzaneh hojjat
L'obiettivo di questo studio era una stima del risultato del sildenafil sullo spessore endometriale ecografico, l'indagine del pattern endometriale sul livello di estrogeni il giorno della somministrazione del progesterone, il tasso di impianto e il tasso di gravidanza chimica nei cicli di trasferimento di embrioni congelati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne > 40 anni,
  • storia di malattia endocrina
  • Chirurgia isteroscopica
  • malattie cardiovascolari, renali ed epatiche
  • ipotensione (pressione sanguigna < 90/50)
  • storia di ictus o infarto del miocardio
  • uso di alcol o sostanze

Criteri di esclusione:

Un totale di 80 pazienti con antecedente di scarsa risposta endometriale e con embrione congelato incluso in questo studio tutte le donne devono avere <40 anni,

  • nessuna storia di malattie endocrine,
  • nessuna chirurgia isteroscopica, aveva embrioni di alta qualità nessun cardiovascolare,
  • malattie renali ed epatiche e
  • nessuna ipotensione (pressione sanguigna < 90/50) o
  • storia di ictus o infarto del miocardio e
  • non fare uso di alcol o sostanze I pazienti con queste condizioni entrano in questo studio e sulla base di tabelle randomizzate vengono divisi in due gruppi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sildenafil

Uno dei due gruppi per preparare l'endometrio somministra l'estradiolo con il metodo intensificato con le mestruazioni.

Dal primo al quarto giorno del ciclo mestruale, compresse di estradiolo valerat 2 mg al giorno Dal quinto all'ottavo giorno del ciclo mestruale, compresse di estradiolo valerat 4 mg al giorno Dal nono al dodicesimo giorno del ciclo mestruale, compresse di estradiolo valerat 6 mg al giorno Il secondo gruppo oltre a il protocollo di trattamento di cui sopra dal primo giorno del ciclo fino al giorno di inizio del progesterone verranno somministrate compresse di sildenafil (50 mg) al giorno.
Droga: Sildenafil
compresse di sildenafil (50 mg) al giorno
Sperimentale: Sildenafil ed estradiolo valerat

Uno dei due gruppi per preparare l'endometrio somministra l'estradiolo con il metodo intensificato con le mestruazioni.

Dal primo al quarto giorno del ciclo mestruale, compresse di estradiolo valerat 2 mg al giorno Dal quinto all'ottavo giorno del ciclo mestruale, compresse di estradiolo valerat 4 mg al giorno Dal nono al dodicesimo giorno del ciclo mestruale, compresse di estradiolo valerat 6 mg al giorno Il secondo gruppo oltre a il protocollo di trattamento di cui sopra dal primo giorno del ciclo fino al giorno di inizio del progesterone verranno somministrate compresse di sildenafil (50 mg) al giorno.
Droga: Sildenafil
compresse di sildenafil (50 mg) al giorno
Droga: estradiolo valerato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stimare il risultato del sildenafil sullo spessore endometriale ecografico
Lasso di tempo: tra il 2009-2011 (fino a 2 anni)

Saggi:

Giorno 13 del ciclo mestruale spessore endometriale stimato con ecografia transvaginale (organizzata in una serie a giorni alterni), le valutazioni sono state eseguite da un singolo ricercatore, se lo spessore endometriale è superiore a 8 mm progesterone iniettato 100 mg per via intramuscolare ed estrogeni, progesterone e lh misurati in campione di sangue poi dopo tre giorni embrione trasferito.
tra il 2009-2011 (fino a 2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stimare il risultato del sildenafil sul tasso di impianto e sul tasso di gravidanza chimica nei cicli di trasferimento di embrioni congelati.
Lasso di tempo: tra il 2009-2011 (fino a 2 anni)
Il tasso di impianto era più alto nel gruppo sildenafil ma i tassi di gravidanza chimica non significativi erano più alti nel gruppo sildenafil ma non significativi.
tra il 2009-2011 (fino a 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

farzaneh hojjat

Collaboratori

Razieh dehghani firouzabadi
Robab davar

Investigatori

  • Investigatore principale: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • radvin123
  • rad123 (Altro identificatore: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sildenafil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi