Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilin lisäämisen vaikutus kohdun limakalvon valmistelua koskevaan protokollaan pakaste-sulatettujen alkionsiirtosyklien seurauksena (sildenafil)

tiistai 11. syyskuuta 2012 päivittänyt: farzaneh hojjat
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sildenafiilin tulos kohdun limakalvon ultraäänipaksuudesta, kohdun limakalvotutkimuksen estrogeenitasosta progesteronin antopäivänä, istutustiheydestä ja kemiallisesta raskaudesta pakastealkioiden siirtosykleissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 40-vuotiaat naiset,
  • endokriinisen sairauden historia
  • Hysteroskooppinen leikkaus
  • sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet
  • hypotensio (verenpaine < 90/50)
  • aivohalvaus tai sydäninfarkti historiassa
  • alkoholin tai päihteiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 potilasta, joilla on ollut huono kohdun limakalvovaste ja joilla oli jäädytetty alkio. Kaikkien naisten tulee olla alle 40-vuotiaita,

  • ei historiaa endokriinisiä sairauksia,
  • ei hysteroskooppista leikkausta, oli korkealaatuisia alkioita, ei sydän- ja verisuonijärjestelmää,
  • munuaisten ja maksan sairaudet ja
  • ei hypotensiota (verenpaine < 90/50) tai
  • aiempi aivohalvaus tai sydäninfarkti ja
  • älä käytä alkoholia tai päihteitä Potilaat, joilla on näitä sairauksia, osallistuvat tähän tutkimukseen ja satunnaistettujen taulukoiden perusteella jaetaan kahteen ryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sildenafiili

Toinen endometriumia valmistavasta ryhmästä antaa estradiolia asteittain kuukautisten yhteydessä.

Kuukautiskierron ensimmäisestä neljänteen päivään, estradiolivaleraattitabletti 2 mg vuorokaudessa Kuukautiskierron viidennestä kahdeksaan päivään, estradiolivaleraattitabletti 4 mg päivittäin Kuukautiskierron yhdeksännestä kahteentoista päivään estradiolivaleraattitabletti 6 mg vuorokaudessa Toinen ryhmä lisäksi sildenafiilitabletteja (50 mg) päivittäin syklin ensimmäisestä päivästä progesteronin aloituspäivään saakka.

sildenafiilitabletit (50 mg) päivittäin
Kokeellinen: Sildenafiili ja estradiolivaleraatti

Toinen endometriumia valmistavasta ryhmästä antaa estradiolia asteittain kuukautisten yhteydessä.

Kuukautiskierron ensimmäisestä neljänteen päivään, estradiolivaleraattitabletti 2 mg vuorokaudessa Kuukautiskierron viidennestä kahdeksaan päivään, estradiolivaleraattitabletti 4 mg päivittäin Kuukautiskierron yhdeksännestä kahteentoista päivään estradiolivaleraattitabletti 6 mg vuorokaudessa Toinen ryhmä lisäksi sildenafiilitabletteja (50 mg) päivittäin syklin ensimmäisestä päivästä progesteronin aloituspäivään saakka.

sildenafiilitabletit (50 mg) päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi sildenafiilin tulos kohdun limakalvon ultraäänipaksuudesta
Aikaikkuna: 2009-2011 (enintään 2 vuotta)

Määritykset:

Kuukautiskierron 13. päivänä kohdun limakalvon paksuus arvioitiin transvaginaalisella ultraäänellä (joka toinen päivä), arvioinnit suoritti yksi tutkija. Jos kohdun limakalvon paksuus on yli 8 mm, progesteronia ruiskutettiin 100 mg lihakseen ja estrogeenia, progesteronia ja lh mitattiin verinäyte ja sitten alkio siirretään kolmen päivän kuluttua.

2009-2011 (enintään 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi sildenafiilin vaikutus implantaatioasteeseen ja kemialliseen raskausasteeseen pakastealkioiden siirtosykleissä.
Aikaikkuna: 2009-2011 (enintään 2 vuotta)
Implantaatioprosentti oli korkeampi sildenafiiliryhmässä, mutta ei merkittävää kemiallista raskautta oli korkeampi sildenafiiliryhmässä, mutta ei merkittävää.
2009-2011 (enintään 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäädytetyn alkion siirto

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili

3
Tilaa