- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668446
Sildenafiilin lisäämisen vaikutus kohdun limakalvon valmistelua koskevaan protokollaan pakaste-sulatettujen alkionsiirtosyklien seurauksena (sildenafil)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yazd, Iran, islamilainen tasavalta, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat naiset,
- endokriinisen sairauden historia
- Hysteroskooppinen leikkaus
- sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet
- hypotensio (verenpaine < 90/50)
- aivohalvaus tai sydäninfarkti historiassa
- alkoholin tai päihteiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 potilasta, joilla on ollut huono kohdun limakalvovaste ja joilla oli jäädytetty alkio. Kaikkien naisten tulee olla alle 40-vuotiaita,
- ei historiaa endokriinisiä sairauksia,
- ei hysteroskooppista leikkausta, oli korkealaatuisia alkioita, ei sydän- ja verisuonijärjestelmää,
- munuaisten ja maksan sairaudet ja
- ei hypotensiota (verenpaine < 90/50) tai
- aiempi aivohalvaus tai sydäninfarkti ja
- älä käytä alkoholia tai päihteitä Potilaat, joilla on näitä sairauksia, osallistuvat tähän tutkimukseen ja satunnaistettujen taulukoiden perusteella jaetaan kahteen ryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sildenafiili
Toinen endometriumia valmistavasta ryhmästä antaa estradiolia asteittain kuukautisten yhteydessä. Kuukautiskierron ensimmäisestä neljänteen päivään, estradiolivaleraattitabletti 2 mg vuorokaudessa Kuukautiskierron viidennestä kahdeksaan päivään, estradiolivaleraattitabletti 4 mg päivittäin Kuukautiskierron yhdeksännestä kahteentoista päivään estradiolivaleraattitabletti 6 mg vuorokaudessa Toinen ryhmä lisäksi sildenafiilitabletteja (50 mg) päivittäin syklin ensimmäisestä päivästä progesteronin aloituspäivään saakka. |
sildenafiilitabletit (50 mg) päivittäin
|
Kokeellinen: Sildenafiili ja estradiolivaleraatti
Toinen endometriumia valmistavasta ryhmästä antaa estradiolia asteittain kuukautisten yhteydessä. Kuukautiskierron ensimmäisestä neljänteen päivään, estradiolivaleraattitabletti 2 mg vuorokaudessa Kuukautiskierron viidennestä kahdeksaan päivään, estradiolivaleraattitabletti 4 mg päivittäin Kuukautiskierron yhdeksännestä kahteentoista päivään estradiolivaleraattitabletti 6 mg vuorokaudessa Toinen ryhmä lisäksi sildenafiilitabletteja (50 mg) päivittäin syklin ensimmäisestä päivästä progesteronin aloituspäivään saakka. |
sildenafiilitabletit (50 mg) päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioi sildenafiilin tulos kohdun limakalvon ultraäänipaksuudesta
Aikaikkuna: 2009-2011 (enintään 2 vuotta)
|
Määritykset: Kuukautiskierron 13. päivänä kohdun limakalvon paksuus arvioitiin transvaginaalisella ultraäänellä (joka toinen päivä), arvioinnit suoritti yksi tutkija. Jos kohdun limakalvon paksuus on yli 8 mm, progesteronia ruiskutettiin 100 mg lihakseen ja estrogeenia, progesteronia ja lh mitattiin verinäyte ja sitten alkio siirretään kolmen päivän kuluttua. |
2009-2011 (enintään 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioi sildenafiilin vaikutus implantaatioasteeseen ja kemialliseen raskausasteeseen pakastealkioiden siirtosykleissä.
Aikaikkuna: 2009-2011 (enintään 2 vuotta)
|
Implantaatioprosentti oli korkeampi sildenafiiliryhmässä, mutta ei merkittävää kemiallista raskautta oli korkeampi sildenafiiliryhmässä, mutta ei merkittävää.
|
2009-2011 (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- radvin123
- rad123 (Muu tunniste: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäädytetyn alkion siirto
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ei vielä rekrytointiaPainonnousu | Terve Vapaaehtoinen | Metaboliset vaikutukset | Integrase Strand Transfer InhibitorsYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterValmisDeksmedetomidiini | Rannekanava | Tourniquet-kipu | Bier Block | Jännen vapautuminen | Tendn Transfer
Kliiniset tutkimukset Sildenafiili
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞValmisErektiohäiriö | Ennenaikainen siemensyöksyTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityBayerValmisKiinteä kasvainYhdysvallat