Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления силденафила к протоколу подготовки эндометрия на исходы циклов переноса замороженных-размороженных эмбрионов (sildenafil)

11 сентября 2012 г. обновлено: farzaneh hojjat
Целью этого исследования была оценка влияния силденафила на ультразвуковую толщину эндометрия, исследование структуры эндометрия, уровень эстрогена в день введения прогестерона, частоту имплантации и частоту химической беременности в циклах переноса замороженных эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины старше 40 лет,
  • эндокринные заболевания в анамнезе
  • Гистероскопическая хирургия
  • сердечно-сосудистые, почечные и печеночные заболевания
  • гипотензия (артериальное давление < 90/50)
  • история инсульта или инфаркта миокарда
  • употребление алкоголя или веществ

Критерий исключения:

В общей сложности 80 пациенток с плохой реакцией эндометрия в анамнезе и замороженными эмбрионами, включенными в это исследование, все женщины должны быть моложе 40 лет,

  • отсутствие эндокринных заболеваний в анамнезе,
  • нет гистероскопической хирургии, у эмбрионов высокого качества нет сердечно-сосудистых заболеваний,
  • заболевания почек и печени и
  • отсутствие гипотонии (артериальное давление < 90/50) или
  • история инсульта или инфаркта миокарда и
  • не употребляйте алкоголь или психоактивные вещества. Пациенты с этими состояниями участвуют в этом исследовании и на основании рандомизированных таблиц делятся на две группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: силденафил

Одной из двух групп для подготовки эндометрия дают эстрадиол поэтапным методом при менструации.

С первого по четвертый день менструального цикла эстрадиола валерат таблетки 2 мг в день С пятого по восьмой день менструального цикла эстрадиола валерат таблетки 4 мг в день С девятого по двенадцатый день менструального цикла эстрадиола валерат таблетки 6 мг в день Вторая группа в дополнение к вышеуказанный протокол лечения с первого дня цикла до дня начала прогестерона будет принимать таблетки силденафила (50 мг) ежедневно.
Лекарство: Силденафил
таблетки силденафила (50 мг) в день
Экспериментальный: Силденафил и эстрадиол валерат

Одной из двух групп для подготовки эндометрия дают эстрадиол поэтапным методом при менструации.

С первого по четвертый день менструального цикла эстрадиола валерат таблетки 2 мг в день С пятого по восьмой день менструального цикла эстрадиола валерат таблетки 4 мг в день С девятого по двенадцатый день менструального цикла эстрадиола валерат таблетки 6 мг в день Вторая группа в дополнение к вышеуказанный протокол лечения с первого дня цикла до дня начала прогестерона будет принимать таблетки силденафила (50 мг) ежедневно.
Лекарство: Силденафил
таблетки силденафила (50 мг) в день
Лекарство: эстрадиола валерат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить результат силденафила по УЗИ толщине эндометрия
Временное ограничение: 2009-2011 (до 2 лет)

Анализы:

На 13-й день менструального цикла толщина эндометрия оценивалась с помощью трансвагинального ультразвукового исследования (в серии через день), оценки проводились одним исследователем. образец крови, затем через три дня перенос эмбриона.
2009-2011 (до 2 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить влияние силденафила на частоту имплантации и частоту химической беременности в циклах переноса замороженных эмбрионов.
Временное ограничение: 2009-2011 (до 2 лет)
Частота имплантации была выше в группе силденафила, но незначительно. Частота химических беременностей была выше в группе силденафила, но незначительно.
2009-2011 (до 2 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

farzaneh hojjat

Соавторы

Razieh dehghani firouzabadi
Robab davar

Следователи

  • Главный следователь: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • radvin123
  • rad123 (Другой идентификатор: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться