- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01668446
Efecto de agregar sildenafil al protocolo de preparación endometrial en el resultado de los ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados (sildenafil)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yazd, Irán (República Islámica de, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres > 40 años,
- antecedentes de enfermedad endocrina
- cirugía histeroscópica
- enfermedades cardiovasculares, renales y hepáticas
- hipotensión (presión arterial < 90/50)
- antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
- uso de alcohol o sustancia
Criterio de exclusión:
Se incluyeron en este estudio un total de 80 pacientes con antecedente de respuesta endometrial deficiente y con embrión congelado. Todas las mujeres deben tener < 40 años de edad.
- sin antecedentes de enfermedad endocrina,
- sin cirugía histeroscópica, tuvo embriones de alta calidad, no cardiovascular,
- enfermedades renales y hepáticas y
- sin hipotensión (presión arterial < 90/50) o
- antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio y
- no use alcohol o sustancias Los pacientes con estas condiciones ingresan a este estudio y en base a tablas aleatorias se dividen en dos grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sildenafilo
Uno de los dos grupos para preparar el endometrio administra estradiol mediante el método de incremento con la menstruación. Del primer al cuarto día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 2 mg al día Del quinto al octavo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 4 mg al día Del noveno al duodécimo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 6 mg al día El segundo grupo además de El protocolo de tratamiento anterior desde el primer día del ciclo hasta el día de inicio de la progesterona se administrará en tabletas de sildenafilo (50 mg) diariamente. |
comprimidos de sildenafilo (50 mg) al día
|
Experimental: Sildenafilo y valerato de estradiol
Uno de los dos grupos para preparar el endometrio administra estradiol mediante el método de incremento con la menstruación. Del primer al cuarto día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 2 mg al día Del quinto al octavo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 4 mg al día Del noveno al duodécimo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 6 mg al día El segundo grupo además de El protocolo de tratamiento anterior desde el primer día del ciclo hasta el día de inicio de la progesterona se administrará en tabletas de sildenafilo (50 mg) diariamente. |
comprimidos de sildenafilo (50 mg) al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estimar el resultado de sildenafilo en el espesor endometrial ultrasonográfico
Periodo de tiempo: entre 2009-2011 (hasta 2 años)
|
Ensayos: Día 13 del ciclo menstrual Espesor endometrial estimado con ultrasonografía transvaginal (dispuestas en una serie cada dos días), las evaluaciones fueron realizadas por un solo investigador, si el espesor endometrial es más de 8 mm, se inyectan 100 mg de progesterona intramuscular y se miden estrógeno, progesterona y LH en muestra de sangre y luego, después de tres días, se transfirió el embrión. |
entre 2009-2011 (hasta 2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estimar el resultado de sildenafilo sobre la tasa de implantación y la tasa de embarazo químico en ciclos de transferencia de embriones congelados.
Periodo de tiempo: entre 2009-2011 (hasta 2 años)
|
La tasa de implantación fue mayor en el grupo de sildenafilo, pero no significativa. Las tasas de embarazo químico fueron mayores en el grupo de sildenafilo, pero no significativas.
|
entre 2009-2011 (hasta 2 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Estradiol
- Citrato de sildenafilo
Otros números de identificación del estudio
- radvin123
- rad123 (Otro identificador: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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