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Efecto de agregar sildenafil al protocolo de preparación endometrial en el resultado de los ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados (sildenafil)

11 de septiembre de 2012 actualizado por: farzaneh hojjat
El objetivo de este estudio fue estimar el resultado del sildenafilo en el grosor endometrial ultrasonográfico, el nivel de estrógeno en la investigación del patrón endometrial el día de la administración de progesterona, la tasa de implantación y la tasa de embarazo químico en ciclos de transferencia de embriones congelados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres > 40 años,
  • antecedentes de enfermedad endocrina
  • cirugía histeroscópica
  • enfermedades cardiovasculares, renales y hepáticas
  • hipotensión (presión arterial < 90/50)
  • antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio
  • uso de alcohol o sustancia

Criterio de exclusión:

Se incluyeron en este estudio un total de 80 pacientes con antecedente de respuesta endometrial deficiente y con embrión congelado. Todas las mujeres deben tener < 40 años de edad.

  • sin antecedentes de enfermedad endocrina,
  • sin cirugía histeroscópica, tuvo embriones de alta calidad, no cardiovascular,
  • enfermedades renales y hepáticas y
  • sin hipotensión (presión arterial < 90/50) o
  • antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio y
  • no use alcohol o sustancias Los pacientes con estas condiciones ingresan a este estudio y en base a tablas aleatorias se dividen en dos grupos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sildenafilo

Uno de los dos grupos para preparar el endometrio administra estradiol mediante el método de incremento con la menstruación.

Del primer al cuarto día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 2 mg al día Del quinto al octavo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 4 mg al día Del noveno al duodécimo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 6 mg al día El segundo grupo además de El protocolo de tratamiento anterior desde el primer día del ciclo hasta el día de inicio de la progesterona se administrará en tabletas de sildenafilo (50 mg) diariamente.

comprimidos de sildenafilo (50 mg) al día
Experimental: Sildenafilo y valerato de estradiol

Uno de los dos grupos para preparar el endometrio administra estradiol mediante el método de incremento con la menstruación.

Del primer al cuarto día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 2 mg al día Del quinto al octavo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 4 mg al día Del noveno al duodécimo día del ciclo menstrual, tableta de estradiol valerat 6 mg al día El segundo grupo además de El protocolo de tratamiento anterior desde el primer día del ciclo hasta el día de inicio de la progesterona se administrará en tabletas de sildenafilo (50 mg) diariamente.

comprimidos de sildenafilo (50 mg) al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimar el resultado de sildenafilo en el espesor endometrial ultrasonográfico
Periodo de tiempo: entre 2009-2011 (hasta 2 años)

Ensayos:

Día 13 del ciclo menstrual Espesor endometrial estimado con ultrasonografía transvaginal (dispuestas en una serie cada dos días), las evaluaciones fueron realizadas por un solo investigador, si el espesor endometrial es más de 8 mm, se inyectan 100 mg de progesterona intramuscular y se miden estrógeno, progesterona y LH en muestra de sangre y luego, después de tres días, se transfirió el embrión.

entre 2009-2011 (hasta 2 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimar el resultado de sildenafilo sobre la tasa de implantación y la tasa de embarazo químico en ciclos de transferencia de embriones congelados.
Periodo de tiempo: entre 2009-2011 (hasta 2 años)
La tasa de implantación fue mayor en el grupo de sildenafilo, pero no significativa. Las tasas de embarazo químico fueron mayores en el grupo de sildenafilo, pero no significativas.
entre 2009-2011 (hasta 2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sildenafilo

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