- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668446
Efeito da adição de sildenafil ao protocolo de preparo endometrial no resultado dos ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados (sildenafil)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yazd, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres > 40 anos,
- história de doença endócrina
- cirurgia histeroscópica
- doenças cardiovasculares, renais e hepáticas
- hipotensão (pressão arterial < 90/50)
- história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
- uso de álcool ou substância
Critério de exclusão:
Um total de 80 pacientes com antecedentes de má resposta endometrial e com embrião congelado incluído neste estudo, todas as mulheres devem ter < 40 anos de idade,
- sem história de doença endócrina,
- sem cirurgia histeroscópica, teve embriões de alta qualidade sem cardiovascular,
- doenças renais e hepáticas e
- sem hipotensão (pressão arterial < 90/50) ou
- história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio e
- não faz uso de álcool ou substâncias. Os pacientes com essas condições entram neste estudo e, com base em tabelas aleatórias, são divididos em dois grupos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sildenafil
Um dos dois grupos para preparar o endométrio administra estradiol pelo método intensificado com a menstruação. Do primeiro ao quarto dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 2 mg diariamente Do quinto ao oitavo dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 4 mg diariamente Do nono ao décimo segundo dia menstrual, comprimido de estradiol valerat 6 mg diariamente O segundo grupo, além de o protocolo de tratamento acima, desde o primeiro dia do ciclo até o dia de início da progesterona, receberá comprimidos de sildenafil (50 mg) diariamente. |
sildenafil comprimidos (50 mg) por dia
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Experimental: Sildenafil e valerat de estradiol
Um dos dois grupos para preparar o endométrio administra estradiol pelo método intensificado com a menstruação. Do primeiro ao quarto dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 2 mg diariamente Do quinto ao oitavo dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 4 mg diariamente Do nono ao décimo segundo dia menstrual, comprimido de estradiol valerat 6 mg diariamente O segundo grupo, além de o protocolo de tratamento acima, desde o primeiro dia do ciclo até o dia de início da progesterona, receberá comprimidos de sildenafil (50 mg) diariamente. |
sildenafil comprimidos (50 mg) por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimar o resultado do sildenafil na espessura ultrassonográfica do endométrio
Prazo: entre 2009-2011 (até 2 anos)
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Ensaios: Espessura endometrial do dia 13 do ciclo menstrual estimada com ultrassonografia transvaginal (organizada em uma série em dias alternados), as avaliações foram realizadas por um único investigador. amostra de sangue, em seguida, após três dias embrião transferido. |
entre 2009-2011 (até 2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimar o resultado do sildenafil na taxa de implantação e na taxa de gravidez química em ciclos de transferência de embriões congelados.
Prazo: entre 2009-2011 (até 2 anos)
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A taxa de implantação foi maior no grupo sildenafil, mas não significativa. As taxas de gravidez química foram maiores no grupo sildenafil, mas não significativas.
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entre 2009-2011 (até 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Estradiol
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- radvin123
- rad123 (Outro identificador: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
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