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Efeito da adição de sildenafil ao protocolo de preparo endometrial no resultado dos ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados (sildenafil)

11 de setembro de 2012 atualizado por: farzaneh hojjat
O objetivo deste estudo foi estimar o resultado do sildenafil na espessura endometrial ultrassonográfica, nível de estrogênio na investigação do padrão endometrial no dia da administração de progesterona, taxa de implantação e taxa de gravidez química em ciclos de transferência de embriões congelados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres > 40 anos,
  • história de doença endócrina
  • cirurgia histeroscópica
  • doenças cardiovasculares, renais e hepáticas
  • hipotensão (pressão arterial < 90/50)
  • história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
  • uso de álcool ou substância

Critério de exclusão:

Um total de 80 pacientes com antecedentes de má resposta endometrial e com embrião congelado incluído neste estudo, todas as mulheres devem ter < 40 anos de idade,

  • sem história de doença endócrina,
  • sem cirurgia histeroscópica, teve embriões de alta qualidade sem cardiovascular,
  • doenças renais e hepáticas e
  • sem hipotensão (pressão arterial < 90/50) ou
  • história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio e
  • não faz uso de álcool ou substâncias. Os pacientes com essas condições entram neste estudo e, com base em tabelas aleatórias, são divididos em dois grupos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sildenafil

Um dos dois grupos para preparar o endométrio administra estradiol pelo método intensificado com a menstruação.

Do primeiro ao quarto dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 2 mg diariamente Do quinto ao oitavo dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 4 mg diariamente Do nono ao décimo segundo dia menstrual, comprimido de estradiol valerat 6 mg diariamente O segundo grupo, além de o protocolo de tratamento acima, desde o primeiro dia do ciclo até o dia de início da progesterona, receberá comprimidos de sildenafil (50 mg) diariamente.

sildenafil comprimidos (50 mg) por dia
Experimental: Sildenafil e valerat de estradiol

Um dos dois grupos para preparar o endométrio administra estradiol pelo método intensificado com a menstruação.

Do primeiro ao quarto dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 2 mg diariamente Do quinto ao oitavo dia do ciclo menstrual, comprimido de estradiol valerat 4 mg diariamente Do nono ao décimo segundo dia menstrual, comprimido de estradiol valerat 6 mg diariamente O segundo grupo, além de o protocolo de tratamento acima, desde o primeiro dia do ciclo até o dia de início da progesterona, receberá comprimidos de sildenafil (50 mg) diariamente.

sildenafil comprimidos (50 mg) por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estimar o resultado do sildenafil na espessura ultrassonográfica do endométrio
Prazo: entre 2009-2011 (até 2 anos)

Ensaios:

Espessura endometrial do dia 13 do ciclo menstrual estimada com ultrassonografia transvaginal (organizada em uma série em dias alternados), as avaliações foram realizadas por um único investigador. amostra de sangue, em seguida, após três dias embrião transferido.

entre 2009-2011 (até 2 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estimar o resultado do sildenafil na taxa de implantação e na taxa de gravidez química em ciclos de transferência de embriões congelados.
Prazo: entre 2009-2011 (até 2 anos)
A taxa de implantação foi maior no grupo sildenafil, mas não significativa. As taxas de gravidez química foram maiores no grupo sildenafil, mas não significativas.
entre 2009-2011 (até 2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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