在子宫内膜制备方案中加入西地那非对冻融胚胎移植周期结果的影响 (sildenafil)
2012年9月11日 更新者：farzaneh hojjat
本研究的目标是估计西地那非对超声子宫内膜厚度、子宫内膜形态调查雌激素水平在孕激素给药当天的结果、冷冻胚胎移植周期中的着床率和化学妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yazd、伊朗伊斯兰共和国、8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性 > 40 岁，
- 内分泌疾病史
- 宫腔镜手术
- 心血管、肾脏和肝脏疾病
- 低血压（血压<90/50）
- 中风或心肌梗塞病史
- 使用酒精或物质
排除标准：
共有 80 名先前子宫内膜反应不良且冷冻胚胎的患者被纳入本研究，所有女性年龄必须 < 40 岁，
- 无内分泌疾病史，
- 没有宫腔镜手术，没有心血管的高质量胚胎，
- 肾脏和肝脏疾病和
- 无低血压（血压 < 90/50）或
- 中风或心肌梗塞病史和
- 不要使用酒精或药物 患有这些病症的患者参与了这项研究，并根据随机表将其分为两组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：西地那非
准备子宫内膜的两组中的一组在月经期间通过升压法给予雌二醇。 从月经周期的第一天到第四天，戊酸雌二醇片2mg每天月经周期的第五天到第八天，戊酸雌二醇片4mg每天月经的第九天到第十二天，戊酸雌二醇片6mg每天第二组除了上述治疗方案从周期的第一天到开始孕激素的那天将每天服用西地那非片（50 毫克）。 |
每日西地那非片（50 毫克）
|
|
实验性的：西地那非和戊酸雌二醇
准备子宫内膜的两组中的一组在月经期间通过升压法给予雌二醇。 从月经周期的第一天到第四天，戊酸雌二醇片2mg每天月经周期的第五天到第八天，戊酸雌二醇片4mg每天月经的第九天到第十二天，戊酸雌二醇片6mg每天第二组除了上述治疗方案从周期的第一天到开始孕激素的那天将每天服用西地那非片（50 毫克）。 |
每日西地那非片（50 毫克）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计西地那非对超声子宫内膜厚度的影响
大体时间：2009-2011 年间（最多 2 年）
|
化验： 月经周期第 13 天经阴道超声估计子宫内膜厚度（每隔一天安排一次系列），由单个研究者进行评估，如果子宫内膜厚度超过 8mm，则肌肉注射 100 毫克黄体酮和雌激素，测量黄体酮和 lh胚胎移植三天后取血样。 |
2009-2011 年间（最多 2 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计西地那非对冷冻胚胎移植周期中植入率和化学妊娠率的影响。
大体时间：2009-2011 年间（最多 2 年）
|
西地那非组着床率较高但不显着 化学妊娠率西地那非组较高但不显着。
|
2009-2011 年间（最多 2 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：farzaneh hojjat, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月17日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月11日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.