Effekten av å legge sildenafil til protokollen for endometriepreparering i resultatet av frossen-tint embryooverføringssykluser (sildenafil)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yazd, Iran, den islamske republikken, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 40 år,
- historie med endokrin sykdom
- Hysteroskopisk kirurgi
- kardiovaskulær, nyre- og leversykdom
- hypotensjon (blodtrykk < 90/50)
- historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt
- bruk av alkohol eller stoff
Ekskluderingskriterier:
Totalt 80 pasienter med antecedent av dårlig endometrierespons og hadde frosset embryo inkludert i denne studien, alle kvinner må være <40 år gamle,
- ingen historie med endokrin sykdom,
- ingen hysteroskopisk kirurgi, hadde embryoer av høy kvalitet uten kardiovaskulær,
- nyre- og leversykdom og
- ingen hypotensjon (blodtrykk < 90/50) eller
- historie med slag eller hjerteinfarkt og
- ikke bruk alkohol eller rusmidler Pasienter med disse tilstandene deltar i denne studien og er delt inn i to grupper basert på randomiserte tabeller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sildenafil
En av to grupper for å forberede endometrium gi østradiol ved trinn opp metode med menstruasjon. Fra første til fjerde dag i menstruasjonssyklusen, østradiol valerat tablett 2 mg daglig Fra femte til åttende dag av menstruasjonssyklusen, østradiol valerat tablett 4 mg daglig Fra niende til tolvte dag av menstruasjonen , østradiol valerat tablett 6 mg daglig Den andre gruppen i tillegg til behandlingsprotokollen ovenfor fra første dag av syklusen til startdagen for progesteron vil bli gitt sildenafil tabletter (50 mg) daglig. |
sildenafil tabletter (50 mg) daglig
|
|
Eksperimentell: Sildenafil og østradiol valerat
En av to grupper for å forberede endometrium gi østradiol ved trinn opp metode med menstruasjon. Fra første til fjerde dag i menstruasjonssyklusen, østradiol valerat tablett 2 mg daglig Fra femte til åttende dag av menstruasjonssyklusen, østradiol valerat tablett 4 mg daglig Fra niende til tolvte dag av menstruasjonen , østradiol valerat tablett 6 mg daglig Den andre gruppen i tillegg til behandlingsprotokollen ovenfor fra første dag av syklusen til startdagen for progesteron vil bli gitt sildenafil tabletter (50 mg) daglig. |
sildenafil tabletter (50 mg) daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimere resultatet av sildenafil på ultrasonografisk endometrietykkelse
Tidsramme: mellom 2009-2011 (opptil 2 år)
|
Analyser: Dag 13 av menstruasjonssyklusens endometrietykkelse estimert med transvaginal ultrasonografi (arrangert i en serie annenhver dag), evalueringer ble utført av en enkelt etterforsker. Hvis endometrietykkelsen er mer enn 8 mm progesteron injisert 100 mg intramuskulært og østrogen, progesteron og lh målt i blodprøve og deretter etter tre dager embryo overført. |
mellom 2009-2011 (opptil 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimere resultatet av sildenafil på implantasjonshastighet og kjemisk graviditetsrate i frosne embryooverføringssykluser.
Tidsramme: mellom 2009-2011 (opptil 2 år)
|
Implantasjonsraten var høyere i sildenafilgruppen, men ikke signifikante kjemiske graviditetsrater var høyere i sildenafilgruppen, men ikke signifikante.
|
mellom 2009-2011 (opptil 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- radvin123
- rad123 (Annen identifikator: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .