Effet de l'ajout de sildénafil au protocole de préparation de l'endomètre sur le résultat des cycles de transfert d'embryons congelés-dégelés (sildenafil)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yazd, Iran (République islamique d, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes > 40 ans,
- antécédent de maladie endocrinienne
- Chirurgie hystéroscopique
- maladies cardiovasculaires, rénales et hépatiques
- hypotension (pression artérielle < 90/50)
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde
- consommation d'alcool ou de substances
Critère d'exclusion:
Un total de 80 patientes ayant des antécédents de mauvaise réponse endométriale et ayant un embryon congelé inclus dans cette étude, toutes les femmes doivent avoir < 40 ans,
- aucun antécédent de maladie endocrinienne,
- pas de chirurgie hystéroscopique, avait des embryons de haute qualité non cardiovasculaires,
- maladies rénales et hépatiques et
- pas d'hypotension (pression artérielle < 90/50) ou
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et
- ne consommez pas d'alcool ou de substance Les patients atteints de ces conditions entrent dans cette étude et, sur la base de tableaux randomisés, sont divisés en deux groupes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: sildénafil
L'un des deux groupes pour préparer l'endomètre donne de l'estradiol par une méthode progressive avec la menstruation. Du premier au quatrième jour du cycle menstruel, estradiol valerat comprimé 2 mg par jour Du cinquième au huitième jour du cycle menstruel, estradiol valerat comprimé 4 mg par jour Du neuvième au douzième jour des menstruations, estradiol valerat comprimé 6 mg par jour Le deuxième groupe en plus de le protocole de traitement ci-dessus du premier jour du cycle jusqu'au jour du début de la progestérone recevra des comprimés de sildénafil (50 mg) par jour. |
comprimés de sildénafil (50 mg) par jour
|
|
Expérimental: Sildénafil et valérat d'estradiol
L'un des deux groupes pour préparer l'endomètre donne de l'estradiol par une méthode progressive avec la menstruation. Du premier au quatrième jour du cycle menstruel, estradiol valerat comprimé 2 mg par jour Du cinquième au huitième jour du cycle menstruel, estradiol valerat comprimé 4 mg par jour Du neuvième au douzième jour des menstruations, estradiol valerat comprimé 6 mg par jour Le deuxième groupe en plus de le protocole de traitement ci-dessus du premier jour du cycle jusqu'au jour du début de la progestérone recevra des comprimés de sildénafil (50 mg) par jour. |
comprimés de sildénafil (50 mg) par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
estimer le résultat du sildénafil sur l'épaisseur de l'endomètre échographique
Délai: entre 2009-2011 (jusqu'à 2 ans)
|
Dosages : Jour 13 de l'épaisseur de l'endomètre du cycle menstruel estimée par échographie transvaginale (organisée en série tous les deux jours), les évaluations ont été effectuées par un seul enquêteur. Si l'épaisseur de l'endomètre est supérieure à 8 mm, la progestérone a injecté 100 mg par voie intramusculaire et l'œstrogène, la progestérone et la lh ont été mesurés en échantillon de sang puis après trois jours embryon transféré. |
entre 2009-2011 (jusqu'à 2 ans)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
estimer le résultat du sildénafil sur le taux d'implantation et le taux de grossesse chimique dans les cycles de transfert d'embryons congelés.
Délai: entre 2009-2011 (jusqu'à 2 ans)
|
Le taux d'implantation était plus élevé dans le groupe sildénafil, mais non significatif. Les taux de grossesse chimique étaient plus élevés dans le groupe sildénafil, mais non significatifs.
|
entre 2009-2011 (jusqu'à 2 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Estradiol
- Citrate de sildénafil
Autres numéros d'identification d'étude
- radvin123
- rad123 (Autre identifiant: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .