Effect van het toevoegen van sildenafil aan het protocol voor endometriumvoorbereiding op het resultaat van ingevroren-ontdooide embryotransfercycli (sildenafil)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yazd, Iran, Islamitische Republiek, 8916878466
- Farzaneh Hojjat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen > 40 jaar,
- geschiedenis van endocriene ziekte
- Hysteroscopische chirurgie
- cardiovasculaire, nier- en leverziekte
- hypotensie (bloeddruk < 90/50)
- voorgeschiedenis van een beroerte of een hartinfarct
- gebruik van alcohol of middelen
Uitsluitingscriteria:
In totaal 80 patiënten met een antecedent van een slechte endometriumrespons en een ingevroren embryo in deze studie opgenomen, alle vrouwen moeten < 40 jaar oud zijn,
- geen geschiedenis van endocriene ziekte,
- geen hysteroscopische operatie, had een hoge kwaliteit embryo's geen cardiovasculaire,
- nier- en leverziekte en
- geen hypotensie (bloeddruk < 90/50) of
- voorgeschiedenis van beroerte of hartinfarct en
- gebruik geen alcohol of middelen Patiënten met deze aandoeningen komen in dit onderzoek en worden op basis van gerandomiseerde tabellen in twee groepen verdeeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sildenafil
Een van de twee groepen om het baarmoederslijmvlies te bereiden, geeft oestradiol via een opgevoerde methode met menstruatie. Van de eerste tot de vierde dag van de menstruatiecyclus dagelijks 2 mg estradiolvalerat tablet Van de vijfde tot de achtste dag van de menstruatiecyclus dagelijks 4 mg estradiolvalerat tablet Van de negende tot de twaalfde dag van de menstruatie dagelijks 6 mg estradiolvalerat tablet De tweede groep naast het bovenstaande behandelingsprotocol vanaf de eerste dag van de cyclus tot de dag waarop progesteron wordt gestart, krijgt dagelijks sildenafil-tabletten (50 mg). |
sildenafil tabletten (50 mg) per dag
|
|
Experimenteel: Sildenafil en estradiolvaleraat
Een van de twee groepen om het baarmoederslijmvlies te bereiden, geeft oestradiol via een opgevoerde methode met menstruatie. Van de eerste tot de vierde dag van de menstruatiecyclus dagelijks 2 mg estradiolvalerat tablet Van de vijfde tot de achtste dag van de menstruatiecyclus dagelijks 4 mg estradiolvalerat tablet Van de negende tot de twaalfde dag van de menstruatie dagelijks 6 mg estradiolvalerat tablet De tweede groep naast het bovenstaande behandelingsprotocol vanaf de eerste dag van de cyclus tot de dag waarop progesteron wordt gestart, krijgt dagelijks sildenafil-tabletten (50 mg). |
sildenafil tabletten (50 mg) per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schat het resultaat van sildenafil op echografische dikte van het endometrium
Tijdsspanne: tussen 2009-2011 (tot 2 jaar)
|
testen: Dag 13 van de menstruatiecyclus dikte van het endometrium geschat met transvaginale echografie (gerangschikt in een reeks om de andere dag), evaluaties werden uitgevoerd door een enkele onderzoeker. bloedmonster en na drie dagen embryo teruggeplaatst. |
tussen 2009-2011 (tot 2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schat het resultaat van sildenafil op het aantal innestelingen en het percentage chemische zwangerschappen in cycli van ingevroren embryo's.
Tijdsspanne: tussen 2009-2011 (tot 2 jaar)
|
Implantatiesnelheid was hoger in de sildenafilgroep maar niet significant chemische zwangerschapspercentages waren hoger in de sildenafilgroep maar niet significant.
|
tussen 2009-2011 (tot 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- radvin123
- rad123 (Andere identificatie: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .