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냉동-해동 배아 이식 주기 결과에서 자궁내막 준비 프로토콜에 실데나필을 추가하는 효과 (sildenafil)

2012년 9월 11일 업데이트: farzaneh hojjat
본 연구의 대상은 냉동 배아 이식 주기에서 초음파 자궁내막 두께, 프로게스테론 투여 당일 자궁내막 패턴 조사 에스트로겐 수치, 착상율 및 화학적 임신율에 대한 실데나필의 결과 추정이었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 > 40세,
  • 내분비 질환의 역사
  • 자궁경 수술
  • 심혈관, 신장 및 간 질환
  • 저혈압(혈압 < 90/50)
  • 뇌졸중 또는 심근 경색 병력
  • 알코올 또는 물질 사용

제외 기준:

불량한 자궁내막 반응의 전조가 있고 이 연구에 포함된 냉동 배아를 가진 총 80명의 환자는 40세 미만이어야 합니다.

  • 내분비 질환의 병력이 없으며,
  • 자궁경 수술 없음, 고품질 배아, 심혈관 없음,
  • 신장 및 간 질환 및
  • 저혈압 없음(혈압 < 90/50) 또는
  • 뇌졸중 또는 심근경색 병력 및
  • 알코올이나 물질을 사용하지 않음 이러한 조건을 가진 환자가 이 연구에 참여하고 무작위 테이블을 기반으로 두 그룹으로 나뉩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실데나필

자궁 내막을 준비하는 두 그룹 중 하나는 월경과 함께 단계별 방법으로 에스트라디올을 제공합니다.

월경주기 1~4일째부터 에스트라디올발레랏정 1일 2mg 월경주기 5일~8일째부터 에스트라디올발레랏정 1일 4mg 월경 9일~12일째까지 에스트라디올발레라트정 1일 6mg 추가 제2군 주기의 첫날부터 프로게스테론 시작일까지 위의 치료 프로토콜에 따라 매일 실데나필 정제(50 mg)를 투여합니다.

매일 실데나필 정제(50 mg)
실험적: 실데나필 및 에스트라디올 발레라트

자궁 내막을 준비하는 두 그룹 중 하나는 월경과 함께 단계별 방법으로 에스트라디올을 제공합니다.

월경주기 1~4일째부터 에스트라디올발레랏정 1일 2mg 월경주기 5일~8일째부터 에스트라디올발레랏정 1일 4mg 월경 9일~12일째까지 에스트라디올발레라트정 1일 6mg 추가 제2군 주기의 첫날부터 프로게스테론 시작일까지 위의 치료 프로토콜에 따라 매일 실데나필 정제(50 mg)를 투여합니다.

매일 실데나필 정제(50 mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 자궁내막 두께에 대한 실데나필의 결과 추정
기간: 2009-2011 사이(최대 2년)

분석:

월경주기 13일째 경질초음파(격일로 배열)로 자궁내막두께를 추정하여 1인의 검사자에 의해 평가하였으며, 자궁내막두께가 8mm이상인 경우 프로게스테론 100mg을 근육주사하고 에스트로겐, 프로게스테론 및 lh를 측정하였다. 혈액 샘플을 채취한 후 3일 후에 배아를 옮겼습니다.

2009-2011 사이(최대 2년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉동 배아 이식 주기에서 이식률과 화학적 임신률에 대한 실데나필의 결과를 추정합니다.
기간: 2009-2011 사이(최대 2년)
착상율은 sildenafil군에서 높았으나 유의하지는 않았다. 화학적 임신율은 sildenafil군에서 높았으나 유의하지는 않았다.
2009-2011 사이(최대 2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

냉동 배아 이식에 대한 임상 시험

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