主要な腹部手術患者におけるデクスメデトミジンとプロポフォールの血行動態効果の比較
2012年8月20日 更新者：Minying Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Α2 アゴニストであるデクスメデトミジンは、鎮痛作用と呼吸抑制の欠如を組み合わせた新しい鎮静剤です。
デクスメデトミジンで鎮静された患者は簡単に覚醒する可能性があり、これらの進歩はデクスメデトミジンが効果的で安全な鎮静剤である可能性を示しています。
しかし、いくつかの研究では、デクスメデトミジンが血行動態に及ぼす悪影響（徐脈、低血圧など）が示されており、研究者らは、心拍出量（CO）や全身静脈抵抗指数（SVRI）などの血行動態に対するデクスメデトミジンの影響をさらに研究したいと考えています。の上。
プロポフォールは ICU で広く使用されている鎮静剤ですが、徐脈や低血圧などの悪影響もあるため、研究者らは腹部の大手術後の血行動態に対するデクスメデトミジンとプロポフォールの効果を比較したいと考えています。
デクスメデトミジンの血行動態のメカニズムのさらなる研究が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
患者を覚醒させることができたら、まずフェンタニル 0.03mg のボーラスによる鎮痛を受け、続いて研究期間中 0.3μg/kg/h の固定用量で持続注入を行います。
その後、患者はランダムに 2 つのグループ (デクスメデトミジンとプロポフォール) に分けられます。
全員が「Vigileo」(Edwards Lifesciences) と心電図モニターを通じて血行力学モニタリングを受けることになります。
研究は6～24時間継続されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- mingyin chen, MD
- 電話番号：008613925019136
- メール：chmy1969@hotmail.com
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主任研究者：
- mingyin chen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹部大手術の術後患者
説明
包含基準:
- 腹部大手術の術後患者
- 年齢≧18
除外基準:
- 心拍数 ≤ 50 bpm
- デクスメデトミジンまたはプロポフォールによるアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デクスメデトミジン、血行動態、注射
グループ 1: 腹部大手術後に患者が覚醒できる場合、負荷用量としてデクスメデトミジン 1μg/kg を 10 分間注射し、続いて 0.3μg/kg/h で 6 ～ 24 時間持続注入します。
ラムゼイスケールを 3 ～ 4 スコアに維持するために注入量を調整します。
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デクスメデトミジン: 負荷用量として 1μg/kg を 10 分間で IV (静脈内) し、その後 0.3μg/kg/h で持続注入。
ラムゼイスケールを 3 ～ 4 スコアに維持するために注入量を調整します。
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プロポフォール、血行動態、注射
グループ 2: 腹部大手術後に患者が覚醒できる場合、負荷用量としてプロポフォールを 0.5mg/kg で注射し、続いて 0.5mg/kg.h で持続注入します。
6 ～ 24 時間。その後
ラムゼイスケールを 3 ～ 4 スコアに維持するために注入量を調整します。
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プロポフォール: 負荷用量として 0.5mg/kg で IV (静脈内)、その後 0.5mg/kg/h で持続注入。
ラムゼイスケールを 3 ～ 4 スコアに維持するために注入量を調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：研究は腹部の大手術後に患者が覚醒できるときに開始され、6～24時間継続される。
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研究は腹部の大手術後に患者が覚醒できるときに開始され、6～24時間継続される。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠：研究は腹部の大手術後に患者が覚醒できるときに開始され、6～24時間継続される。
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研究は腹部の大手術後に患者が覚醒できるときに開始され、6～24時間継続される。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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全身静脈抵抗指数
時間枠：研究は腹部の大手術後に患者が覚醒できるときに開始され、6～24時間継続される。
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研究は腹部の大手術後に患者が覚醒できるときに開始され、6～24時間継続される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：minying chen, MD、study principal investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月20日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。