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Confronto degli effetti emodinamici tra dexmedetomidina e propofol nei principali pazienti sottoposti a chirurgia addominale

20 agosto 2012 aggiornato da: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'agonista alfa2 dexmedetomidina è un nuovo agente sedativo combinato con le qualità analgesiche e la mancanza di depressione respiratoria. I pazienti sedati con dexmedetomidina potrebbero essere facilmente svegliati, questi progressi dimostrano che la dexmedetomidina può essere un agente sedativo efficace e sicuro. Ma alcuni studi hanno mostrato alcuni effetti negativi della dexmedetomidina sull'emodinamica (come bradicardia, ipotensione), i ricercatori vogliono approfondire la ricerca sugli effetti della dexmedetomidina sull'emodinamica, come la gittata cardiaca (CO), l'indice di resistenza venosa sistemica (SVRI) e così via SU. Il propofol è un agente sedativo ampiamente utilizzato in terapia intensiva, ha anche effetti negativi come bradicardia e ipotensione, quindi i ricercatori vogliono confrontare l'effetto della dexmedetomidina con il propofol sull'emodinamica dopo un intervento chirurgico addominale maggiore. Aspettatevi di approfondire la ricerca sul meccanismo dell'emodinamica della dexmedetomidina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando i pazienti possono essere svegliati, riceveranno prima analgesia con bolo di fentanil 0,03 mg, seguito da un'infusione continua a una dose fissa di 0,3 μg/kg/h durante il periodo di studio. Quindi i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi (Dexmedetomidina e Propofol). Tutti loro riceveranno il monitoraggio emodinamico tramite "Vigileo" (Edwards Lifesciences) e monitor cardiogramma. Lo studio continuerà per 6-24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • mingyin chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti postoperatori di chirurgia addominale maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti postoperatori di chirurgia addominale maggiore
  2. Età ≧ 18

Criteri di esclusione:

  1. frequenza cardiaca ≤ 50 bpm
  2. allergia con dexmedetomidina o propofol
  3. gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dexmedetomidina, emodinamica, iniezione
Gruppo 1: quando il paziente può essere svegliato dopo un intervento chirurgico addominale maggiore, inietteremo dexmedetomidina a 1 μg/kg in 10 minuti come dose di carico, seguita da un'infusione continua a 0,3 μg/kg/h per 6-24 ore. regolare la dose di infusione per mantenere la scala ramsay a 3-4 punteggi.
Droga: dexmedetomidina
dexmedetomidina: IV (nella vena) a 1 μg/kg in 10 minuti come dose di carico, seguita da un'infusione continua a 0,3 μg/kg/h. quindi regolare la dose di infusione per mantenere la scala ramsay a 3-4 punteggi.
propofol, emodinamica, iniezione
Gruppo 2: quando il paziente può essere svegliato dopo un intervento chirurgico addominale maggiore, inietteremo propofol a 0,5 mg/kg come dose di carico, seguita da un'infusione continua a 0,5 mg/kg.h per 6 a 24 ore. poi regolare la dose di infusione per mantenere la scala ramsay a 3-4 punteggi
Droga: propofol
propofol: EV (in vena) a 0,5 mg/kg come dose di carico, seguita da un'infusione continua a 0,5 mg/kg/h. quindi regolare la dose di infusione per mantenere la scala ramsay a 3-4 punteggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: lo studio inizierà quando il paziente potrà essere svegliato dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore e continuerà per 6-24 ore
lo studio inizierà quando il paziente potrà essere svegliato dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore e continuerà per 6-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume della corsa
Lasso di tempo: lo studio inizierà quando il paziente potrà essere svegliato dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore e continuerà per 6-24 ore
lo studio inizierà quando il paziente potrà essere svegliato dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore e continuerà per 6-24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di resistenza venosa sistemica
Lasso di tempo: lo studio inizierà quando il paziente potrà essere svegliato dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore e continuerà per 6-24 ore
lo studio inizierà quando il paziente potrà essere svegliato dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore e continuerà per 6-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: minying chen, MD, Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB[2012]260

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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