Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов гемодинамики между дексмедетомидином и пропофолом у пациентов с обширными абдоминальными хирургическими вмешательствами

20 августа 2012 г. обновлено: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Альфа2-агонист дексмедетомидин является новым седативным средством в сочетании с обезболивающими свойствами и отсутствием угнетения дыхания. Пациентов, седированных дексмедетомидином, можно было легко разбудить, эти достижения показывают, что дексмедетомидин может быть эффективным и безопасным седативным средством. Но некоторые исследования показали некоторые неблагоприятные эффекты дексмедетомидина на гемодинамику (такие как брадикардия, гипотензия), исследователи хотят продолжить изучение эффектов дексмедетомидина на гемодинамику, таких как сердечный выброс (СО), индекс системного венозного сопротивления (SVRI) и так далее. на. Пропофол широко используется в качестве седативного средства в отделениях интенсивной терапии, он также имеет побочные эффекты, такие как брадикардия и гипотензия, поэтому исследователи хотят сравнить влияние дексмедетомидина и пропофола на гемодинамику после обширных абдоминальных операций. Ожидается дальнейшее исследование механизма гемодинамики дексмедетомидина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда пациенты могут быть разбужены, они сначала получают обезболивание болюсным введением 0,03 мг фентанила, после чего следует непрерывная инфузия в фиксированной дозе 0,3 мкг/кг/ч в течение периода исследования. Затем пациенты будут случайным образом разделены на две группы (Дексмедетомидин и Пропофол). Все они будут получать гемодинамический мониторинг через "Vigileo" (Edwards Lifesciences) и кардиограммный монитор. Исследование будет продолжаться в течение 6-24 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • mingyin chen, MD
          • Номер телефона: 008613925019136
          • Электронная почта: chmy1969@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • mingyin chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационные пациенты после обширной абдоминальной хирургии

Описание

Критерии включения:

  1. Послеоперационные пациенты после обширной абдоминальной хирургии
  2. Возраст ≧ 18 лет

Критерий исключения:

  1. частота сердечных сокращений ≤ 50 ударов в минуту
  2. аллергия на дексмедетомидин или пропофол
  3. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дексмедетомидин, гемодинамика, инъекции
Группа 1: когда пациента можно разбудить после серьезной операции на органах брюшной полости, мы будем вводить дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг в течение 10 минут в качестве нагрузочной дозы, после чего следует непрерывная инфузия в дозе 0,3 мкг/кг/ч в течение 6–24 часов. затем отрегулируйте дозу инфузии, чтобы поддерживать шкалу Рамзи на уровне 3-4 баллов.
Лекарство: дексмедетомидин
дексмедетомидин: внутривенно (внутривенно) по 1 мкг/кг в течение 10 минут в качестве нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией по 0,3 мкг/кг/ч. затем отрегулируйте дозу инфузии, чтобы поддерживать шкалу Рамзи на уровне 3-4 баллов.
пропофол, гемодинамика, инъекции
Группа 2: когда пациента можно разбудить после серьезной операции на органах брюшной полости, мы будем вводить пропофол в дозе 0,5 мг/кг в качестве нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией в дозе 0,5 мг/кг в час. от 6 до 24 часов.затем отрегулируйте дозу инфузии, чтобы поддерживать шкалу Рамзи на уровне 3-4 баллов
Лекарство: пропофол
пропофол: внутривенно (в вену) 0,5 мг/кг в качестве нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией 0,5 мг/кг/ч. затем отрегулируйте дозу инфузии, чтобы поддерживать шкалу Рамзи на уровне 3-4 баллов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: исследование начнется, когда пациента можно будет разбудить после обширной абдоминальной операции, и будет продолжаться от 6 до 24 часов.
исследование начнется, когда пациента можно будет разбудить после обширной абдоминальной операции, и будет продолжаться от 6 до 24 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ударный объем
Временное ограничение: исследование начнется, когда пациента можно будет разбудить после обширной абдоминальной операции, и будет продолжаться от 6 до 24 часов.
исследование начнется, когда пациента можно будет разбудить после обширной абдоминальной операции, и будет продолжаться от 6 до 24 часов.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс системного венозного сопротивления
Временное ограничение: исследование начнется, когда пациента можно будет разбудить после обширной абдоминальной операции, и будет продолжаться от 6 до 24 часов.
исследование начнется, когда пациента можно будет разбудить после обширной абдоминальной операции, и будет продолжаться от 6 до 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Главный следователь: minying chen, MD, study principal investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB[2012]260

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться