Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja propofolin hemodynaamisten vaikutusten vertailu suurissa vatsaleikkauspotilaissa

maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Alfa2-agonisti deksmedetomidiini on uusi rauhoittava aine yhdistettynä analgeettisiin ominaisuuksiin ja hengityslaman puutteeseen. Deksmedetomidiinilla rauhoitetut potilaat voidaan herättää helposti. Nämä edistysaskeleet osoittavat, että deksmedetomidiini voi olla tehokas ja turvallinen rauhoittava aine. Mutta jotkut tutkimukset osoittivat deksmedetomidiinin joitakin haitallisia vaikutuksia hemodynamiikkaan (kuten bradykardia, hypotensio), tutkijat haluavat edelleen tutkia deksmedetomidiinin vaikutuksia hemodynamiikkaan, kuten sydämen ulostuloon (CO), systeemiseen laskimoresistenssiindeksiin (SVRI) ja niin edelleen. päällä. Propofolia käytetään laajalti rauhoittava aine teho-osastolla, ja sillä on myös haitallisia vaikutuksia, kuten bradykardia ja hypotensio, joten tutkijat haluavat verrata deksmedetomidiinin ja propofolin vaikutusta hemodynamiikkaan suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Odotettavissa on lisätutkimuksia deksmedetomidiinin hemodynamiikan mekanismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaat voidaan herättää, he saavat ensin analgesia 0,03 mg:n fentanyyliboluksella, jonka jälkeen jatkuva infuusio kiinteällä annoksella 0,3 µg/kg/h tutkimusjakson aikana. Sitten potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (deksmedetomidiini ja propofoli). He kaikki saavat hemodynaamisen seurannan "Vigileon" (Edwards Lifesciences) ja kardiogrammimonitorin kautta. Tutkimus jatkuu 6-24 tuntia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • mingyin chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuren vatsaleikkauksen jälkeiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suuren vatsaleikkauksen jälkeiset potilaat
  2. Ikä ≧ 18

Poissulkemiskriteerit:

  1. syke ≤ 50 bpm
  2. allergia deksmedetomidiinille tai propofolille
  3. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
deksmedetomidiini, hemodynamiikka, injektio
Ryhmä 1: kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen, ruisketaan deksmedetomidiinia 1 μg/kg 10 minuutissa kyllästysannoksena, jota seuraa jatkuva infuusio 0,3 μg/kg/h 6-24 tunnin ajan. säädä infuusioannosta niin, että Ramsay-asteikko pysyy 3–4 pisteessä.
Lääke: deksmedetomidiini
deksmedetomidiini: IV (laskimoon) 1 μg/kg 10 minuutissa kyllästysannoksena, jonka jälkeen jatkuva infuusio 0,3 μg/kg/h. säädä infuusioannosta niin, että Ramsay-asteikko pysyy 3–4 pisteessä.
propofoli, hemodynamiikka, injektio
Ryhmä 2: kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen, ruiskutamme propofolia 0,5 mg/kg kyllästysannoksena, jota seuraa jatkuva infuusio 0,5 mg/kg.h 6-24 tunnin ajan säädä infuusioannosta niin, että Ramsay-asteikko pysyy 3–4 pisteessä
Lääke: propofoli
propofoli: IV (laskimossa) 0,5 mg/kg kyllästysannoksena, jonka jälkeen jatkuva infuusio 0,5 mg/kg/h. säädä infuusioannosta niin, että Ramsay-asteikko pysyy 3–4 pisteessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: tutkimus alkaa, kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja jatkuu 6-24 tuntia
tutkimus alkaa, kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja jatkuu 6-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: tutkimus alkaa, kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja jatkuu 6-24 tuntia
tutkimus alkaa, kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja jatkuu 6-24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systeeminen laskimoresistenssiindeksi
Aikaikkuna: tutkimus alkaa, kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja jatkuu 6-24 tuntia
tutkimus alkaa, kun potilas voidaan herättää suuren vatsaleikkauksen jälkeen ja jatkuu 6-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: minying chen, MD, study principal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB[2012]260

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa