右美托咪定与异丙酚对腹部大手术患者血流动力学影响的比较
2012年8月20日 更新者：Minying Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Α2 激动剂右美托咪定是一种新型镇静剂，具有镇痛作用且无呼吸抑制。
使用右美托咪定镇静的患者很容易被唤醒，这些进展表明右美托咪定可能是一种有效且安全的镇静剂。
但一些研究表明右美托咪定对血流动力学有一些不良影响（如心动过缓、低血压），研究者希望进一步研究右美托咪定对血流动力学的影响，如心输出量（CO）、全身静脉阻力指数（SVRI）等在。
异丙酚是ICU广泛使用的镇静剂，它也有心动过缓、低血压等不良反应，因此研究者想比较右美托咪定与异丙酚对腹部大手术后血流动力学的影响。
期待进一步研究右美托咪定的血流动力学机制。
研究概览
详细说明
当患者能够苏醒时，首先给予芬太尼0.03mg推注镇痛，然后在研究期间以0.3μg/kg/h的固定剂量持续输注。
然后将患者随机分为两组（右美托咪定和异丙酚）。
他们都将通过“Vigileo”（Edwards Lifesciences）和心电图监测仪接受血液动力学监测。
该研究将持续 6-24 小时。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
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接触：
- mingyin chen, MD
- 电话号码：008613925019136
- 邮箱：chmy1969@hotmail.com
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首席研究员：
- mingyin chen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
腹部大手术术后患者
描述
纳入标准：
- 腹部大手术术后患者
- 年龄≧18
排除标准：
- 心率 ≤ 50 bpm
- 对右美托咪定或异丙酚过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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右美托咪定，血流动力学，注射液
第1组：腹部大手术后患者能苏醒时，10分钟内注射1μg/kg右美托咪定作为负荷剂量，随后以0.3μg/kg/h持续滴注6-24小时，然后
调整输液剂量以维持ramsay量表在3-4分。
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右美托咪定：10 分钟内以 1μg/kg 静脉注射（静脉内）作为负荷剂量，然后以 0.3μg/kg/h 持续输注。然后
调整输液剂量以维持ramsay量表在3-4分。
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异丙酚，血流动力学，注射
第2组：腹部大手术后患者能苏醒时，以0.5mg/kg负荷剂量注射异丙酚，随后以0.5mg/kg.h持续输注
6 到 24 小时。然后
调整输液剂量，维持Ramsay量表在3-4分
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异丙酚：静脉注射（静脉内）0.5mg/kg 作为负荷剂量，然后以 0.5mg/kg/h 持续输注。然后
调整输液剂量以维持ramsay量表在3-4分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间：当患者在腹部大手术后可以苏醒时开始研究，并将持续 6 至 24 小时
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当患者在腹部大手术后可以苏醒时开始研究，并将持续 6 至 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每搏量
大体时间：当患者在腹部大手术后可以苏醒时开始研究，并将持续 6 至 24 小时
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当患者在腹部大手术后可以苏醒时开始研究，并将持续 6 至 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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全身静脉阻力指数
大体时间：当患者在腹部大手术后可以苏醒时开始研究，并将持续 6 至 24 小时
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当患者在腹部大手术后可以苏醒时开始研究，并将持续 6 至 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：minying chen, MD、study principal investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月17日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月20日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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