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Comparaison des effets hémodynamiques entre la dexmédétomidine et le propofol chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure

20 août 2012 mis à jour par: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La dexmédétomidine agoniste alpha2 est un nouvel agent sédatif associé aux qualités analgésiques et à l'absence de dépression respiratoire. Les patients sous sédation avec de la dexmédétomidine pourraient être facilement réveillés, ces avancées montrent que la dexmédétomidine peut être un agent sédatif efficace et sûr. Mais certaines études ont montré des effets indésirables de la dexmédétomidine sur l'hémodynamique (tels que la bradycardie, l'hypotension), les chercheurs souhaitent approfondir les recherches sur les effets de la dexmédétomidine sur l'hémodynamique, tels que le débit cardiaque (CO), l'indice de résistance veineuse systémique (SVRI), etc. sur. Le propofol est un agent sédatif largement utilisé en soins intensifs, il a également des effets indésirables comme la bradycardie et l'hypotension, de sorte que les chercheurs veulent comparer l'effet de la dexmédétomidine avec le propofol sur l'hémodynamique après une chirurgie abdominale majeure. Attendez-vous à poursuivre les recherches sur le mécanisme de l'hémodynamique de la dexmédétomidine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsque les patients peuvent être réveillés, ils recevront d'abord une analgésie avec un bolus de 0,03 mg de fentanyl, suivi d'une perfusion continue à une dose fixe de 0,3 μg/kg/h pendant la période d'étude. Ensuite, les patients seront divisés au hasard en deux groupes (Dexmédétomidine et Propofol). Tous recevront un suivi hémodynamique via "Vigileo" (Edwards Lifesciences) et un moniteur de cardiogramme. L'étude se poursuivra pendant 6 à 24 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • mingyin chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients postopératoires de chirurgie abdominale majeure

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients postopératoires de chirurgie abdominale majeure
  2. Âge ≧ 18

Critère d'exclusion:

  1. fréquence cardiaque ≤ 50 bpm
  2. allergie à la dexmédétomidine ou au propofol
  3. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dexmédétomidine, hémodynamique, injection
Groupe 1 : lorsque le patient peut être réveillé après une chirurgie abdominale majeure, nous injecterons de la dexmédétomidine à 1 μg/kg en 10 minutes comme dose de charge, suivie d'une perfusion continue à 0,3 μg/kg/h pendant 6 à 24 heures. ajuster la dose de perfusion pour maintenir l'échelle de Ramsay à 3-4 scores.
Médicament: dexmédétomidine
dexmédétomidine : IV (dans la veine) à 1 μg/kg en 10 minutes en dose de charge, suivie d'une perfusion continue à 0,3 μg/kg/h. ajuster la dose de perfusion pour maintenir l'échelle de Ramsay à 3-4 scores.
propofol,hémodynamique,injection
Groupe 2 : lorsque le patient peut être réveillé après une chirurgie abdominale majeure, nous injecterons du propofol à 0,5 mg/kg en dose de charge, suivi d'une perfusion continue à 0,5 mg/kg.h pendant 6 à 24 heures. puis ajuster la dose de perfusion pour maintenir l'échelle de Ramsay à 3-4 scores
Médicament: propofol
propofol : IV (dans la veine) à 0,5 mg/kg en dose de charge, suivie d'une perfusion continue à 0,5 mg/kg/h. ajuster la dose de perfusion pour maintenir l'échelle de Ramsay à 3-4 scores.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque
Délai: l'étude commencera lorsque le patient pourra être réveillé après une chirurgie abdominale majeure et se poursuivra pendant 6 à 24 heures
l'étude commencera lorsque le patient pourra être réveillé après une chirurgie abdominale majeure et se poursuivra pendant 6 à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume de course
Délai: l'étude commencera lorsque le patient pourra être réveillé après une chirurgie abdominale majeure et se poursuivra pendant 6 à 24 heures
l'étude commencera lorsque le patient pourra être réveillé après une chirurgie abdominale majeure et se poursuivra pendant 6 à 24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Indice de résistance veineuse systémique
Délai: l'étude commencera lorsque le patient pourra être réveillé après une chirurgie abdominale majeure et se poursuivra pendant 6 à 24 heures
l'étude commencera lorsque le patient pourra être réveillé après une chirurgie abdominale majeure et se poursuivra pendant 6 à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: minying chen, MD, study principal investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB[2012]260

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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