Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför de hemodynamiska effekterna mellan dexmedetomidin och propofol hos större abdominalkirurgiska patienter

20 augusti 2012 uppdaterad av: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Alfa2-agonisten dexmedetomidin är ett nytt lugnande medel kombinerat med de smärtstillande egenskaperna och avsaknaden av andningsdepression. Patienter som sederats med dexmedetomidin kan lätt väckas, dessa framsteg visar att dexmedetomidin kan vara ett effektivt och säkert lugnande medel. Men vissa studier visade några negativa effekter av dexmedetomidin på hemodynamiken (såsom bradykardi, hypotoni), forskarna vill forska vidare på effekterna av dexmedetomidin på hemodynamiken, såsom hjärtminutvolym (CO), systemiskt venöst motståndsindex (SVRI) och så på. Propofol är allmänt använt lugnande medel på intensivvårdsavdelningen, det har också negativa effekter som bradykardi och hypotoni, så utredarna vill jämföra effekten av dexmedetomidin med propofol på hemodynamiken efter större bukkirurgi. Räkna med att ytterligare undersöka mekanismen för hemodynamiken hos dexmedetomidin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När patienterna kan väckas kommer de först att få analgesi med bolus fentanyl 0,03 mg, följt av en kontinuerlig infusion med en fast dos på 0,3 μg/kg/h under studieperioden. Därefter delas patienterna slumpmässigt in i två grupper (Dexmedetomidin och Propofol). Alla kommer att få hemodynamisk övervakning genom "Vigileo" (Edwards Lifesciences) och kardiogrammonitor. Studien kommer att pågå i 6-24 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • mingyin chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postoperativa patienter av större bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Postoperativa patienter av större bukkirurgi
  2. Ålder ≧ 18

Exklusions kriterier:

  1. hjärtfrekvens ≤ 50 slag/min
  2. allergi mot dexmedetomidin eller propofol
  3. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dexmedetomidin, hemodynamik, injektion
Grupp 1: när patienten kan väckas efter en större bukoperation, kommer vi att injicera dexmedetomidin med 1 μg/kg på 10 minuter som laddningsdos, följt av en kontinuerlig infusion med 0,3 μg/kg/h i 6 till 24 timmar. justera infusionsdosen för att bibehålla ramsayskalan på 3-4 poäng.
Läkemedel: dexmedetomidin
dexmedetomidin: IV (i venen) med 1 μg/kg på 10 minuter som laddningsdos, följt av en kontinuerlig infusion med 0,3 μg/kg/h. justera infusionsdosen för att bibehålla ramsayskalan på 3-4 poäng.
propofol, hemodynamik, injektion
Grupp 2: när patienten kan väckas efter en större bukoperation, kommer vi att injicera propofol med 0,5 mg/kg som laddningsdos, följt av en kontinuerlig infusion med 0,5 mg/kg.h i 6 till 24 timmar. sedan justera infusionsdosen för att bibehålla ramsayskalan på 3-4 poäng
Läkemedel: propofol
propofol: IV (i venen) vid 0,5 mg/kg som laddningsdos, följt av en kontinuerlig infusion med 0,5 mg/kg/h. justera infusionsdosen för att bibehålla ramsayskalan på 3-4 poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: studien kommer att starta när patienten kan väckas efter en större bukoperation och kommer att fortsätta i 6 till 24 timmar
studien kommer att starta när patienten kan väckas efter en större bukoperation och kommer att fortsätta i 6 till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slagvolymen
Tidsram: studien kommer att starta när patienten kan väckas efter en större bukoperation och kommer att fortsätta i 6 till 24 timmar
studien kommer att starta när patienten kan väckas efter en större bukoperation och kommer att fortsätta i 6 till 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemiskt venöst resistensindex
Tidsram: studien kommer att starta när patienten kan väckas efter en större bukoperation och kommer att fortsätta i 6 till 24 timmar
studien kommer att starta när patienten kan väckas efter en större bukoperation och kommer att fortsätta i 6 till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Huvudutredare: minying chen, MD, study principal investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB[2012]260

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera