Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign de hæmodynamiske virkninger mellem dexmedetomidin og propofol hos større abdominale kirurgiske patienter

20. august 2012 opdateret af: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Alfa2-agonisten dexmedetomidin er et nyt beroligende middel kombineret med de analgetiske egenskaber og mangel på respirationsdepression. Patienter bedøvet med dexmedetomidin kan let vækkes, disse fremskridt viser, at dexmedetomidin kan være et effektivt og sikkert beroligende middel. Men nogle undersøgelser viste nogle negative virkninger af dexmedetomidin på hæmodynamikken (såsom bradykardi, hypotension), efterforskerne ønsker at forske yderligere i virkningerne af dexmedetomidin på hæmodynamikken, såsom cardiac output (CO), Systemic Venous Resistance Index (SVRI) og så på. Propofol er almindeligt anvendt beroligende middel på intensivafdelingen, det har også negative virkninger som bradykardi og hypotension, så forskerne ønsker at sammenligne virkningen af ​​dexmedetomidin med propofol på hæmodynamikken efter større abdominal operation. Forvent yderligere forskning i mekanismen for hæmodynamikken af ​​dexmedetomidin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienterne kan blive vækket, vil de først modtage analgesi med bolus fentanyl 0,03 mg, efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en fast dosis på 0,3 μg/kg/time i undersøgelsesperioden. Derefter vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper (Dexmedetomidin og Propofol). Alle vil modtage hæmodynamisk overvågning gennem "Vigileo" (Edwards Lifesciences) og kardiogrammonitor. Undersøgelsen vil fortsætte i 6-24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • mingyin chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative patienter under større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postoperative patienter under større abdominal kirurgi
  2. Alder ≧ 18

Ekskluderingskriterier:

  1. puls ≤ 50 slag/min
  2. allergi med dexmedetomidin eller propofol
  3. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dexmedetomidin, hæmodynamik, injektion
Gruppe 1: når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation, vil vi injicere dexmedetomidin med 1 μg/kg på 10 minutter som en startdosis, efterfulgt af en kontinuerlig infusion ved 0,3 μg/kg/time i 6 til 24 timer. juster infusionsdosis for at fastholde ramsay-skalaen på 3-4 point.
Medicin: dexmedetomidin
dexmedetomidin: IV (i venen) ved 1 μg/kg på 10 minutter som startdosis, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,3 μg/kg/time. juster infusionsdosis for at fastholde ramsay-skalaen på 3-4 point.
propofol, hæmodynamik, injektion
Gruppe 2: når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation, vil vi injicere propofol med 0,5 mg/kg som startdosis, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,5 mg/kg.h i 6 til 24 timer. derefter juster infusionsdosis for at fastholde ramsay-skalaen på 3-4 point
Medicin: propofol
propofol: IV (i venen) ved 0,5 mg/kg som startdosis, efterfulgt af en kontinuerlig infusion med 0,5 mg/kg/time. juster infusionsdosis for at fastholde ramsay-skalaen på 3-4 point.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: undersøgelsen starter, når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation og vil fortsætte i 6 til 24 timer
undersøgelsen starter, når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation og vil fortsætte i 6 til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagvolumen
Tidsramme: undersøgelsen starter, når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation og vil fortsætte i 6 til 24 timer
undersøgelsen starter, når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation og vil fortsætte i 6 til 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk venøs resistensindeks
Tidsramme: undersøgelsen starter, når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation og vil fortsætte i 6 til 24 timer
undersøgelsen starter, når patienten kan blive vækket efter større abdominal operation og vil fortsætte i 6 til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: minying chen, MD, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB[2012]260

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner