Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a propofol hemodinamikai hatásainak összehasonlítása nagyobb hasi sebészeti betegeknél

2012. augusztus 20. frissítette: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Az alfa2 agonista dexmedetomidin egy új nyugtató szer, amely fájdalomcsillapító tulajdonságokkal és a légzésdepresszió hiányával párosul. A dexmedetomidinnel szedált betegek könnyen felébreszthetők, ezek az előrelépések azt mutatják, hogy a dexmedetomidin hatékony és biztonságos nyugtató hatású lehet. Egyes tanulmányok azonban kimutatták a dexmedetomidinnek a hemodinamikára gyakorolt ​​kedvezőtlen hatásait (például bradycardia, hipotenzió), a kutatók tovább kívánják kutatni a dexmedetomidin hemodinamikai hatását, például a szívteljesítményt (CO), a szisztémás vénás rezisztencia indexet (SVRI) stb. tovább. A propofol széles körben alkalmazott nyugtató szer az intenzív osztályon, emellett olyan káros hatásai is vannak, mint a bradycardia és a hipotenzió, ezért a kutatók össze kívánják hasonlítani a dexmedetomidin és a propofol hemodinamikai hatását nagy hasi műtétek után. A dexmedetomidin hemodinamikai mechanizmusának további kutatása várható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amikor a betegeket fel lehet ébreszteni, először fájdalomcsillapítást kapnak 0,03 mg fentanil bolusszal, majd folyamatos infúziót kapnak fix 0,3 μg/kg/óra dózisban a vizsgálati időszak alatt. Ezután a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják (Dexmedetomidin és Propofol). Mindegyikük hemodinamikai monitorozást kap a "Vigileo" (Edwards Lifesciences) és a kardiogram monitoron keresztül. A vizsgálat 6-24 óráig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • mingyin chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Posztoperatív betegek nagy hasi műtéten

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Posztoperatív betegek nagy hasi műtéten
  2. Életkor ≧ 18 év

Kizárási kritériumok:

  1. pulzusszám ≤ 50 bpm
  2. allergia dexmedetomidinnel vagy propofollal
  3. terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
dexmedetomidin, hemodinamika, injekció
1. csoport: amikor a beteget fel lehet ébreszteni nagy hasi műtét után, 10 perc alatt 1 μg/kg dexmedetomidint adunk be telítődózisként, majd folyamatos infúziót adunk 0,3 μg/kg/h sebességgel 6-24 órán keresztül. állítsa be az infúzió adagját, hogy a Ramsay skála 3-4 ponton maradjon.
Drog: dexmedetomidin
dexmedetomidin: IV (vénában) 1 μg/ttkg 10 perc alatt telítő dózisként, majd folyamatos infúzió 0,3 μg/kg/h.majd állítsa be az infúzió adagját, hogy a Ramsay skála 3-4 ponton maradjon.
propofol, hemodinamika, injekció
2. csoport: amikor a beteget fel lehet ébreszteni nagy hasi műtét után, telítő dózisként 0,5 mg/kg propofolt adunk be, majd folyamatos infúziót 0,5 mg/kg.h 6-24 óráig.akkor állítsa be az infúzió adagját, hogy a Ramsay skála 3-4 ponton maradjon
Drog: propofol
propofol: IV (vénában) 0,5 mg/kg telítő dózisban, majd folyamatos infúzió 0,5 mg/kg/h. állítsa be az infúzió adagját, hogy a Ramsay skála 3-4 ponton maradjon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív leállás
Időkeret: a vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget fel lehet ébreszteni egy nagyobb hasi műtét után, és 6-24 órán keresztül folytatódik
a vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget fel lehet ébreszteni egy nagyobb hasi műtét után, és 6-24 órán keresztül folytatódik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lökettérfogat
Időkeret: a vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget fel lehet ébreszteni egy nagyobb hasi műtét után, és 6-24 órán keresztül folytatódik
a vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget fel lehet ébreszteni egy nagyobb hasi műtét után, és 6-24 órán keresztül folytatódik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztémás vénás rezisztencia index
Időkeret: a vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget fel lehet ébreszteni egy nagyobb hasi műtét után, és 6-24 órán keresztül folytatódik
a vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget fel lehet ébreszteni egy nagyobb hasi műtét után, és 6-24 órán keresztül folytatódik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: minying chen, MD, Study Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB[2012]260

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel