Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hemodynamických účinků mezi dexmedetomidinem a propofolem u pacientů s velkou abdominální chirurgií

20. srpna 2012 aktualizováno: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Alfa2 agonista dexmedetomidin je nové sedativní činidlo kombinované s analgetickými vlastnostmi a nedostatkem respirační deprese. Pacienty sedativní dexmedetomidinem lze snadno probudit, tyto pokroky ukazují, že dexmedetomidin může být účinným a bezpečným sedativem. Některé studie však ukázaly některé nepříznivé účinky dexmedetomidinu na hemodynamiku (jako je bradykardie, hypotenze), výzkumníci chtějí dále zkoumat účinky dexmedetomidinu na hemodynamiku, jako je srdeční výdej (CO), index systémové venózní rezistence (SVRI) atd. na. Propofol je široce používané sedativum na JIP, má také nepříznivé účinky jako bradykardii a hypotenzi, takže výzkumníci chtějí porovnat účinek dexmedetomidinu s propofolem na hemodynamiku po velkých břišních operacích. Očekávejte další výzkum mechanismu hemodynamiky dexmedetomidinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když lze pacienty probudit, dostanou nejprve analgezii s bolusem fentanylu 0,03 mg, po kterém bude následovat kontinuální infuze ve fixní dávce 0,3 μg/kg/h během období studie. Poté budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin (Dexmedetomidin a Propofol). Všichni obdrží hemodynamické monitorování prostřednictvím "Vigileo" (Edwards Lifesciences) a kardiogramového monitoru. Studie bude pokračovat po dobu 6-24 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • mingyin chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační pacienti po velkých břišních operacích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pooperační pacienti po velkých břišních operacích
  2. Věk ≧ 18

Kritéria vyloučení:

  1. srdeční frekvence ≤ 50 tepů/min
  2. alergie na dexmedetomidin nebo propofol
  3. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dexmedetomidin,hemodynamika,injekce
Skupina 1: když může být pacient po velké břišní operaci probuzen, aplikujeme injekci dexmedetomidinu v dávce 1 μg/kg během 10 minut jako nasycovací dávku, následovanou kontinuální infuzí v dávce 0,3 μg/kg/h po dobu 6 až 24 hodin. upravit dávku infuze tak, aby se Ramsayova stupnice udržela na 3-4 skóre.
Lék: dexmedetomidin
dexmedetomidin: IV (do žíly) v dávce 1 μg/kg za 10 minut jako nasycovací dávka, po níž následuje kontinuální infuze v dávce 0,3 μg/kg/h. upravit dávku infuze tak, aby se Ramsayova stupnice udržela na 3-4 skóre.
propofol, hemodynamika, injekce
Skupina 2: když může být pacient po velké břišní operaci probuzen, aplikujeme propofol v dávce 0,5 mg/kg jako nasycovací dávku, po níž následuje kontinuální infuze v dávce 0,5 mg/kg.h po dobu 6 až 24 hodin upravit dávku infuze tak, aby se Ramsayova stupnice udržela na 3-4 skóre
Lék: propofol
propofol: IV (do žíly) v dávce 0,5 mg/kg jako nasycovací dávka, následovaná kontinuální infuzí v dávce 0,5 mg/kg/h. upravit dávku infuze tak, aby se Ramsayova stupnice udržela na 3-4 skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: studie bude zahájena, když bude možné pacienta po velké břišní operaci probudit, a bude pokračovat po dobu 6 až 24 hodin
studie bude zahájena, když bude možné pacienta po velké břišní operaci probudit, a bude pokračovat po dobu 6 až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem tahu
Časové okno: studie bude zahájena, když bude možné pacienta po velké břišní operaci probudit, a bude pokračovat po dobu 6 až 24 hodin
studie bude zahájena, když bude možné pacienta po velké břišní operaci probudit, a bude pokračovat po dobu 6 až 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index systémové venózní rezistence
Časové okno: studie bude zahájena, když bude možné pacienta po velké břišní operaci probudit, a bude pokračovat po dobu 6 až 24 hodin
studie bude zahájena, když bude možné pacienta po velké břišní operaci probudit, a bude pokračovat po dobu 6 až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: minying chen, MD, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB[2012]260

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit