Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign de hemodynamiske effektene mellom dexmedetomidin og propofol hos store abdominale kirurgiske pasienter

20. august 2012 oppdatert av: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Alfa2-agonisten dexmedetomidin er et nytt beroligende middel kombinert med de smertestillende egenskapene og mangelen på respirasjonsdepresjon. Pasienter som er bedøvet med dexmedetomidin kan lett vekkes, disse fremskrittene viser at dexmedetomidin kan være et effektivt og trygt beroligende middel. Men noen studier viste noen negative effekter av dexmedetomidin på hemodynamikk (som bradykardi, hypotensjon), etterforskerne ønsker å forske videre på effekten av dexmedetomidin på hemodynamikk, slik som hjerteutgang (CO), systemisk venøs motstandsindeks (SVRI), og så på. Propofol er mye brukt beroligende middel på intensivavdelingen, det har også negative effekter som bradykardi og hypotensjon, så etterforskerne ønsker å sammenligne effekten av dexmedetomidin med propofol på hemodynamikk etter større abdominal kirurgi. Forvent videre forskning på mekanismen for hemodynamikk til dexmedetomidin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når pasientene kan vekkes, vil de først få analgesi med bolus fentanyl 0,03 mg, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med en fast dose på 0,3 μg/kg/t i løpet av studieperioden. Deretter vil pasientene deles tilfeldig inn i to grupper (Dexmedetomidin og Propofol). Alle vil få hemodynamisk overvåking gjennom "Vigileo" (Edwards Lifesciences) og kardiogrammonitor. Studiet vil fortsette i 6-24 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • mingyin chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative pasienter med større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Postoperative pasienter med større abdominal kirurgi
  2. Alder ≧ 18

Ekskluderingskriterier:

  1. hjertefrekvens ≤ 50 bpm
  2. allergi med dexmedetomidin eller propofol
  3. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
dexmedetomidin, hemodynamikk, injeksjon
Gruppe 1: når pasienten kan vekkes etter større abdominal kirurgi, vil vi injisere dexmedetomidin med 1 μg/kg på 10 minutter som en startdose, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,3 μg/kg/t i 6 til 24 timer. juster infusjonsdosen for å opprettholde ramsay-skalaen på 3-4 poeng.
Legemiddel: dexmedetomidin
dexmedetomidin: IV (i venen) ved 1 μg/kg på 10 minutter som en startdose, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,3 μg/kg/time. juster infusjonsdosen for å opprettholde ramsay-skalaen på 3-4 poeng.
propofol, hemodynamikk, injeksjon
Gruppe 2: når pasienten kan vekkes etter større abdominal kirurgi, vil vi injisere propofol med 0,5 mg/kg som startdose, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,5 mg/kg.t i 6 til 24 timer. deretter juster infusjonsdosen for å opprettholde ramsay-skalaen på 3-4 poeng
Legemiddel: propofol
propofol: IV (i venen) ved 0,5 mg/kg som startdose, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med 0,5 mg/kg/t. juster infusjonsdosen for å opprettholde ramsay-skalaen på 3-4 poeng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: studien vil starte når pasienten kan bli vekket etter større abdominal kirurgi og vil fortsette i 6 til 24 timer
studien vil starte når pasienten kan bli vekket etter større abdominal kirurgi og vil fortsette i 6 til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagvolum
Tidsramme: studien vil starte når pasienten kan bli vekket etter større abdominal kirurgi og vil fortsette i 6 til 24 timer
studien vil starte når pasienten kan bli vekket etter større abdominal kirurgi og vil fortsette i 6 til 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk venøs motstandsindeks
Tidsramme: studien vil starte når pasienten kan bli vekket etter større abdominal kirurgi og vil fortsette i 6 til 24 timer
studien vil starte når pasienten kan bli vekket etter større abdominal kirurgi og vil fortsette i 6 til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: minying chen, MD, study principal investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB[2012]260

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere