Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de hemodynamische effecten tussen dexmedetomidine en propofol bij grote abdominale chirurgische patiënten

20 augustus 2012 bijgewerkt door: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
De alfa2-agonist dexmedetomidine is een nieuw kalmerend middel gecombineerd met de pijnstillende eigenschappen en het ontbreken van ademhalingsdepressie. Patiënten die verdoofd zijn met dexmedetomidine kunnen gemakkelijk worden gewekt, deze vooruitgang toont aan dat dexmedetomidine een effectief en veilig kalmerend middel kan zijn. Maar sommige onderzoeken toonden enkele nadelige effecten van dexmedetomidine op de hemodynamiek (zoals bradycardie, hypotensie), de onderzoekers willen de effecten van dexmedetomidine op de hemodynamiek verder onderzoeken, zoals Cardiac Output (CO), Systemic Venous Resistance Index (SVRI), enzovoort. op. Propofol is een veel gebruikt kalmerend middel op de IC, het heeft ook nadelige effecten zoals bradycardie en hypotensie, dus de onderzoekers willen het effect van dexmedetomidine vergelijken met propofol op de hemodynamiek na een grote buikoperatie. Verwacht verder onderzoek te doen naar het mechanisme van hemodynamica van dexmedetomidine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de patiënten kunnen worden gewekt, krijgen ze eerst analgesie met een bolus van fentanyl 0,03 mg, gevolgd door een continu infuus met een vaste dosis van 0,3 μg/kg/uur tijdens de onderzoeksperiode. Vervolgens worden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen (Dexmedetomidine en Propofol). Ze zullen allemaal hemodynamische monitoring krijgen via "Vigileo" (Edwards Lifesciences) en een cardiogrammonitor. Het onderzoek duurt 6-24 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • mingyin chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve patiënten van een grote buikoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Postoperatieve patiënten van een grote buikoperatie
  2. Leeftijd ≧ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. hartslag ≤ 50 spm
  2. allergie met dexmedetomidine of propofol
  3. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dexmedetomidine, hemodynamica, injectie
Groep 1: wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie, injecteren we dexmedetomidine met 1 μg/kg in 10 minuten als oplaaddosis, gevolgd door een continu infuus met 0,3 μg/kg/u gedurende 6 tot 24 uur. pas de infusiedosis aan om de ramsay-schaal op 3-4 scores te houden.
Geneesmiddel: dexmedetomidine
dexmedetomidine: IV (in de ader) met 1 μg/kg in 10 minuten als oplaaddosis, gevolgd door een continu infuus met 0,3 μg/kg/uur. pas de infusiedosis aan om de ramsay-schaal op 3-4 scores te houden.
propofol, hemodynamica, injectie
Groep 2: wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie, injecteren we propofol met 0,5 mg/kg als oplaaddosis, gevolgd door een continu infuus met 0,5 mg/kg.uur gedurende 6 tot 24 uur pas de infusiedosis aan om de ramsay-schaal op 3-4 scores te houden
Geneesmiddel: propofol
propofol: IV (in de ader) met 0,5 mg/kg als oplaaddosis, gevolgd door een continu infuus met 0,5 mg/kg/u. pas de infusiedosis aan om de ramsay-schaal op 3-4 scores te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: de studie start wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie en duurt 6 tot 24 uur
de studie start wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie en duurt 6 tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagvolume
Tijdsspanne: de studie start wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie en duurt 6 tot 24 uur
de studie start wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie en duurt 6 tot 24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systemische veneuze weerstandsindex
Tijdsspanne: de studie start wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie en duurt 6 tot 24 uur
de studie start wanneer de patiënt wakker kan worden na een grote buikoperatie en duurt 6 tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: minying chen, MD, Study Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB[2012]260

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren