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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01669044
주요 복부 수술 환자에서 Dexmedetomidine과 Propofol의 혈역학 효과 비교
2012년 8월 20일 업데이트: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
알파2 작용제인 덱스메데토미딘은 진통 특성 및 호흡 저하의 결여와 결합된 새로운 진정제입니다.
덱스메데토미딘으로 진정된 환자는 쉽게 깨어날 수 있으며, 이러한 발전은 덱스메데토미딘이 효과적이고 안전한 진정제일 수 있음을 보여줍니다.
그러나 일부 연구에서는 혈액역학(서맥, 저혈압 등)에 대한 덱스메데토미딘의 일부 부작용을 보여주었고, 연구자들은 심박출량(CO), 전신정맥저항지수(SVRI) 등과 같은 혈액역학에 대한 덱스메데토미딘의 영향을 더 연구하기를 원합니다. 에.
프로포폴은 중환자실에서 널리 사용되는 진정제로 서맥, 저혈압 등 부작용도 있어 대대적 복부 수술 후 혈역학에 대한 덱스메데토미딘과 프로포폴의 효과를 비교하고자 한다.
덱스메데토미딘의 혈역학 메커니즘에 대한 추가 연구를 기대하십시오.
연구 개요
상세 설명
환자가 깨어날 수 있을 때 먼저 펜타닐 0.03mg의 볼루스로 진통제를 투여한 다음 연구 기간 동안 0.3μg/kg/h의 고정 용량을 지속적으로 주입합니다.
그런 다음 환자는 무작위로 두 그룹(Dexmedetomidine 및 Propofol)으로 나뉩니다.
그들 모두는 "Vigileo"(Edwards Lifesciences) 및 심전도 모니터를 통해 혈역학 모니터링을 받게 됩니다.
연구는 6-24시간 동안 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- mingyin chen, MD
- 전화번호: 008613925019136
- 이메일: chmy1969@hotmail.com
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수석 연구원:
- mingyin chen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주요 복부 수술의 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- 주요 복부 수술의 수술 후 환자
- 연령 ≧ 18
제외 기준:
- 심박수 ≤ 50bpm
- 덱스메데토미딘 또는 프로포폴에 의한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덱스메데토미딘,혈역학,주사
그룹 1: 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있는 경우 덱스메데토미딘 1μg/kg을 10분 동안 부하 용량으로 주사한 후 0.3μg/kg/h를 6~24시간 동안 지속적으로 주입합니다. 그런 다음
램지 척도를 3-4점으로 유지하기 위해 주입 용량을 조정합니다.
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덱스메데토미딘: 부하 용량으로 10분 동안 1μg/kg으로 IV(정맥 내)한 후 0.3μg/kg/h로 연속 주입합니다.
램지 척도를 3-4점으로 유지하기 위해 주입 용량을 조정합니다.
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프로포폴,혈역학,주사
2군 : 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 프로포폴 0.5mg/kg을 부하용량으로 주사한 후 0.5mg/kg.h를 지속적으로 투여한다.
6 ~ 24 시간 동안. 그런 다음
램지 척도를 3-4점으로 유지하기 위해 주입 용량을 조정합니다.
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프로포폴: 부하 용량으로 0.5mg/kg을 IV(정맥 내)로 투여한 후 0.5mg/kg/h로 지속적으로 주입합니다. 그런 다음
램지 척도를 3-4점으로 유지하기 위해 주입 용량을 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심 박출량
기간: 이 연구는 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 시작되며 6~24시간 동안 계속됩니다.
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이 연구는 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 시작되며 6~24시간 동안 계속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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박출량
기간: 이 연구는 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 시작되며 6~24시간 동안 계속됩니다.
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이 연구는 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 시작되며 6~24시간 동안 계속됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신정맥저항지수
기간: 이 연구는 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 시작되며 6~24시간 동안 계속됩니다.
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이 연구는 대대적인 복부 수술 후 환자가 깨어날 수 있을 때 시작되며 6~24시간 동안 계속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: minying chen, MD, study principal investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB[2012]260
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