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Comparación de los efectos hemodinámicos entre dexmedetomidina y propofol en pacientes con cirugía abdominal mayor

20 de agosto de 2012 actualizado por: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El agonista alfa2 dexmedetomidina es un nuevo agente sedante combinado con las cualidades analgésicas y la falta de depresión respiratoria. Los pacientes sedados con dexmedetomidina podrían despertarse fácilmente; estos avances muestran que la dexmedetomidina puede ser un agente sedante eficaz y seguro. Pero algunos estudios mostraron algunos efectos adversos de la dexmedetomidina en la hemodinámica (como bradicardia, hipotensión), los investigadores quieren seguir investigando los efectos de la dexmedetomidina en la hemodinámica, como el gasto cardíaco (GC), el índice de resistencia venosa sistémica (SVRI), etc. en. El propofol es un agente sedante ampliamente utilizado en la UCI, también tiene efectos adversos como bradicardia e hipotensión, por lo que los investigadores quieren comparar el efecto de la dexmedetomidina con el del propofol en la hemodinámica después de una cirugía abdominal mayor. Espere seguir investigando el mecanismo de la hemodinámica de la dexmedetomidina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando los pacientes puedan despertarse, recibirán primero analgesia con un bolo de 0,03 mg de fentanilo, seguido de una infusión continua a una dosis fija de 0,3 μg/kg/h durante el período de estudio. Luego, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos (Dexmedetomidina y Propofol). Todos ellos recibirán monitorización hemodinámica a través de "Vigileo" (Edwards Lifesciences) y monitor de cardiograma. El estudio continuará durante 6-24 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • mingyin chen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes postoperados de cirugía abdominal mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes postoperados de cirugía abdominal mayor
  2. Edad ≧ 18

Criterio de exclusión:

  1. frecuencia cardíaca ≤ 50 lpm
  2. alergia con dexmedetomidina o propofol
  3. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
dexmedetomidina,hemodinámica,inyección
Grupo 1: cuando el paciente pueda despertarse después de una cirugía abdominal mayor, inyectaremos dexmedetomidina a 1 μg/kg en 10 minutos como dosis de carga, seguida de una infusión continua a 0,3 μg/kg/h durante 6 a 24 horas. Luego ajustar la dosis de infusión para mantener la escala ramsay en 3-4 puntuaciones.
Droga: dexmedetomidina
dexmedetomidina: IV (en la vena) a 1 μg/kg en 10 minutos como dosis de carga, seguida de una infusión continua a 0,3 μg/kg/h. Luego ajustar la dosis de infusión para mantener la escala ramsay en 3-4 puntuaciones.
propofol,hemodinámica,inyección
Grupo 2: cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor, inyectaremos propofol a 0,5 mg/kg como dosis de carga, seguido de una infusión continua a 0,5 mg/kg.h durante 6 a 24 horas. luego ajustar la dosis de infusión para mantener la escala ramsay en 3-4 puntuaciones
Droga: propofol
propofol: IV (en la vena) a 0,5 mg/kg como dosis de carga, seguido de una infusión continua a 0,5 mg/kg/h. luego ajustar la dosis de infusión para mantener la escala ramsay en 3-4 puntuaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: el estudio comenzará cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor y continuará durante 6 a 24 horas
el estudio comenzará cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor y continuará durante 6 a 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: el estudio comenzará cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor y continuará durante 6 a 24 horas
el estudio comenzará cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor y continuará durante 6 a 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de resistencia venosa sistémica
Periodo de tiempo: el estudio comenzará cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor y continuará durante 6 a 24 horas
el estudio comenzará cuando el paciente pueda ser despertado después de una cirugía abdominal mayor y continuará durante 6 a 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: minying chen, MD, study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB[2012]260

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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