Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação dos Efeitos Hemodinâmicos entre Dexmedetomidina e Propofol em Grandes Pacientes Cirúrgicos Abdominais

20 de agosto de 2012 atualizado por: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
O agonista alfa2 dexmedetomidina é um novo agente sedativo combinado com as qualidades analgésicas e ausência de depressão respiratória. Os pacientes sedados com dexmedetomidina podem ser facilmente acordados, esses avanços mostram que a dexmedetomidina pode ser um agente sedativo eficaz e seguro. Mas alguns estudos mostraram alguns efeitos adversos da dexmedetomidina na hemodinâmica (como bradicardia, hipotensão). sobre. O propofol é um agente sedativo amplamente utilizado na UTI, mas também tem efeitos adversos como bradicardia e hipotensão, então os investigadores querem comparar o efeito da dexmedetomidina com o propofol na hemodinâmica após cirurgia abdominal de grande porte. Espere pesquisar mais o mecanismo da hemodinâmica da dexmedetomidina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando os pacientes puderem ser despertados, eles receberão primeiro analgesia com bolus de fentanil 0,03mg, seguido de infusão contínua em dose fixa de 0,3μg/kg/h durante o período do estudo. Em seguida, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (Dexmedetomidina e Propofol). Todos receberão monitoração hemodinâmica através do "Vigileo" (Edwards Lifesciences) e monitor de cardiograma. O estudo continuará por 6-24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • mingyin chen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em pós-operatório de cirurgia abdominal de grande porte

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes em pós-operatório de cirurgia abdominal de grande porte
  2. Idade ≧ 18

Critério de exclusão:

  1. frequência cardíaca ≤ 50 bpm
  2. alergia com dexmedetomidina ou propofol
  3. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dexmedetomidina, hemodinâmica, injeção
Grupo 1: quando o paciente puder ser acordado após cirurgia abdominal de grande porte, injetaremos dexmedetomidina a 1μg/kg em 10 minutos como dose de ataque, seguida por uma infusão contínua de 0,3μg/kg/h por 6 a 24 horas. ajuste a dose de infusão para manter a escala de Ramsay em 3-4 pontuações.
Medicamento: dexmedetomidina
dexmedetomidina: IV (na veia) a 1μg/kg em 10 minutos como dose de ataque, seguida por uma infusão contínua a 0,3μg/kg/h. ajuste a dose de infusão para manter a escala de Ramsay em 3-4 pontuações.
propofol, hemodinâmica, injeção
Grupo 2: quando o paciente puder ser despertado após cirurgia abdominal de grande porte, injetaremos propofol a 0,5mg/kg como dose de ataque, seguida de infusão contínua a 0,5mg/kg.h por 6 a 24 horas. então ajustar a dose de infusão para manter a escala de Ramsay em 3-4 pontuações
Medicamento: propofol
propofol: IV (na veia) a 0,5 mg/kg como dose de ataque, seguida de infusão contínua a 0,5 mg/kg/h. ajuste a dose de infusão para manter a escala de Ramsay em 3-4 pontuações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: o estudo começará quando o paciente puder ser acordado após uma grande cirurgia abdominal e continuará por 6 a 24 horas
o estudo começará quando o paciente puder ser acordado após uma grande cirurgia abdominal e continuará por 6 a 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume do curso
Prazo: o estudo começará quando o paciente puder ser acordado após uma grande cirurgia abdominal e continuará por 6 a 24 horas
o estudo começará quando o paciente puder ser acordado após uma grande cirurgia abdominal e continuará por 6 a 24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Índice de Resistência Venosa Sistêmica
Prazo: o estudo começará quando o paciente puder ser acordado após uma grande cirurgia abdominal e continuará por 6 a 24 horas
o estudo começará quando o paciente puder ser acordado após uma grande cirurgia abdominal e continuará por 6 a 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Investigador principal: minying chen, MD, Study Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB[2012]260

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever