GnRHアンタゴニストとアゴニストロングのIVF結果、ピークエストラジオールレベル、および刺激期間に対する影響
2014年6月3日 更新者：Main Line Fertility Center
生殖補助医療のための制御過剰刺激（COH）中のGnRHアンタゴニストプロトコルとアゴニストロングプロトコルのIVF結果、ピークエストラジオールレベル、および刺激期間に対する影響。
この研究の目的は、生殖補助医療のためにヒト由来のゴナドトロピンを用いた制御卵巣刺激（COH）中に GnRH アンタゴニストとアゴニストの長期プロトコルを利用することが、体外受精の結果、ピークエストラジオールレベル、および刺激期間に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明はありません
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Main Line Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21 ～ 40 歳 (41 歳までを含む)
- 2～4日目 FSH <または10に等しい
- 抗ミュラー管ホルモン (AMH) 1.0 以上
- 2～4日目の胞状卵胞数は5～20個
- BMI (Body Mass Index) が 18 以上、かつ 32 以下
除外基準:
- 喫煙者
- 多嚢胞性卵巣疾患
- ステージI以上の子宮内膜症
- 精巣吸引精子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Bravelle & Menopur アゴニスト ロング プロトコル
患者は、経口避妊薬（OCP）の18日目からLHアゴニスト（Lupron）を1日5単位で使用します。
続いて 5 ユニットを毎日続けます。
刺激薬の初日から始まります。
5 ユニット q.d.
投与量は、hCG 投与の日まで継続されます。患者は、卵巣刺激のために Bravelle と Menopur を投与されます。
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Bravelle と Menopur は制御卵巣刺激 (COH) に使用されます
アゴニスト (Lupron) は、内因性下垂体 LH の早期 LH サージを抑制するために使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Bravelle および Menopur アンタゴニスト プロトコル
患者は経口避妊薬（OCP）の標準用量を完了し、その後GnRHアンタゴニスト（酢酸ガニレリックスまたは酢酸セトロレリックス）0.25 mgを1日2回投与します。
誘導卵胞のサイズが 12mm に達する刺激段階中。
アンタゴニストは、ｈＣＧ投与の日まで継続する。
患者は卵巣刺激のために Bravelle と Menopur を投与します。
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Bravelle と Menopur は制御卵巣刺激 (COH) に使用されます
酢酸ガニレリックスまたは酢酸セトロレリックス アゴニストは、早発 LH サージに対する内因性下垂体 LH を抑制するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンタゴニストを併用した Bravelle および Menopur を使用した IVF 患者の COH が、アゴニストを使用した患者と比較して IVF 結果の改善または同等の結果をもたらすかどうかを確認する。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンタゴニストと併用した Bravelle および Menopur を使用した IVF 患者の COH により、アゴニストと比較してピークエストラジオールレベルが低下するかどうかを確認するため
時間枠：1年
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1年
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アンタゴニストアンタゴニストとともに Bravelle & Menopur を使用した COH 患者がアゴニストと比較して刺激期間が短くなるかどうかを確認するため。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J Glassner, M.D.、Main Line Fertility Center
- スタディディレクター：Sharon H. Anderson, Ph.D、Main Line Fertility Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ludwig, Michael. GnRH antagonists. Textbook of Assisted Reproductive Technologies - Laboratory and Clinical Perspectives. Third edition. Edited by Gardner, D, Weissman, A, Howles, C, Shoham, Z. 2009: 539-552.
- Ludwig M, Katalinic A, Diedrich K. Use of GnRH antagonists in ovarian stimulation for assisted reproductive technologies compared to the long protocol. Meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2001 Nov;265(4):175-82. doi: 10.1007/s00404-001-0267-2.
- Fluker M, Grifo J, Leader A, Levy M, Meldrum D, Muasher SJ, Rinehart J, Rosenwaks Z, Scott RT Jr, Schoolcraft W, Shapiro DB; North American Ganirelix Study Group. Efficacy and safety of ganirelix acetate versus leuprolide acetate in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):38-45. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01638-1.
- Ludwig M, Felberbaum RE, Devroey P, Albano C, Riethmuller-Winzen H, Schuler A, Engel W, Diedrich K. Significant reduction of the incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) by using the LHRH antagonist Cetrorelix (Cetrotide) in controlled ovarian stimulation for assisted reproduction. Arch Gynecol Obstet. 2000 Jul;264(1):29-32. doi: 10.1007/pl00007479.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。